バイオ医薬品製造向け洗浄
- 最小限の必要スペース
- 高い処理能力
- 効率性、信頼性およびトレーサビリティの最大化
GEW シリーズの洗浄乾燥装置は、バイオ医薬品製造における幅広い用途に適しており、製造又はQA/QCラボ環境でよく要求されているプロセス要件にお応えできるオプションを備えています。
関連製品
堅牢で衛生的な構造
配管勾配による高い排水性と継ぎ目なく製造されたチャンバーおよびラックは、水の滞留とバイオフィルム形成を防止します。
316Lステンレススチールを全面的に採用し、EPDM、PTFEなど、FDA (21 CFR part 177) およびUSP class VI 規格品のガスケットを採用しています。自動溶接を可能な限り使用し、包括的な溶接記録で文書化します。
シングルパス最終リンス
特有のプロセスニーズに対応するため、Getinge はシングルパスの最終リンス(SPFR)のオプションを提供しています。SPFR実行中は水を循環させないため、洗浄対象物が循環水に晒されません。SPFR工程はプロセス要件に応じてレシピ設定で繰り返すことができます。リンス水の導電率は制御システムにより監視されます。導電率がレシピで設定されているリミットを上回ると、アラームが発生します。
進化したエアバリア
高い気密性があるため、部屋間(搬入・搬出側)の差圧を維持するために必要な喚起能力を減らします。
ドアコンフィグレーション
各モデルはシングルドア又はダブルドアの仕様を選択することができます。インターロック機能により運転中にドアを開けることはできません。また、ダブルドア仕様の場合は同じインターロック機能でドアの同時開放を防止します。
API(原薬)への曝露の課題を解決
cGMP GEW 洗浄乾燥装置用排気ユニットは、高活性物質を回収できる高性能HEPAフィルタリングシステムを備えたスタンドアロン型ソリューションです。このシステムは、API 曝露への潜在的な危険から、従業員と環境を保護します。
洗浄ラック
Getinge は、洗浄乾燥装置のアクセサリーの最適化及び洗浄対象物やプロセスのニーズに合わせたカスタマイズ設計で、安全で人間工学に基づいたシステムで最適な洗浄ソリューションを提供します。
モデル
Getinge GEWシリーズには、幅広い洗浄対象物を最適に処理できるよう、各種チャンバーサイズが用意されています。5 つの標準モデルと豊富なオプションにより、あらゆるプロセスニーズを満た仕様を提供します。
GEW 888
小規模施設に理想的なソリューション
GEW 888 は、スペースに制約がある小規模施設に特化したコンパクトサイズの洗浄機です。垂直スライド式のドアで設置面積を最小化します。50 リットルの容器から小型ガラス器具まで、GEW 888は、2つの独立した洗浄レベルにより柔軟性と高いスループットを実現できます。
GEW 9109
多用途に使える洗浄機
GEW 9109 は、様々な用途に適している洗浄機です。810L容量のチャンバーは、2段階での洗浄を可能にしながら、水の使用量を最低限に抑えます。低いサイクルコストと高い生産性に加え、人間工学に基づいて設計された自動スライドドアを搭載しています。
GEW 101210
ミディアムサイズの GEW 101210 は、主に製造エリア向けに設計されています。GMP コンプライアンスに準拠するための多くの機能は各モデルに標準仕様として装備されています。チャンバーには、シングルドア仕様又はパススルー仕様によって1 つまたは 2 つの垂直ヒンジ付きガラスドアが付いています。ヒンジ付きドアは、設置場所を最適化し、設置面積を最小限に抑えます。
GEW 131313
GEW 131313 は、GEW 101210 と同様に製造エリア向けに設計され、GMP要件を満たしています。GEW 131313はシングルドアとダブルドアの2種類の仕様があります。パススルー機能を必要とするオペレーションに対応するほか、縦型ヒンジドアの採用により設置面積を最小限に抑えることができます。
GEW 131820
このモデルは、バイオ医薬品の製造向け洗浄に開発され、機械部品からバルク化学薬品用大型容器やベッセルまで処理することが可能です。深さ 320 mm(12.6 インチ)のピット設置に対応しているため、大型かつ重い部品を直接にフロアローディングすることが可能です。ピット設置ができない場合は、320 mm(12.6 インチ)の積載高さで床設置することにも対応します。
ライフサイエンス GEWシリーズ GMP洗浄乾燥機
ゲティンゲのライフサイエンス向け「GEWシリーズ GMP洗浄乾燥機カタログ」でご確認ください。
Getinge GEW洗浄乾燥機は製薬業界のニーズに応じて開発されました。長年の経験と実績により、GEW洗浄乾燥機は製薬業界の特有の要求やレギュレーションを満たすことができるよう設計されており、豊富なラインナップを取り揃えています。
ご興味のある方は、フォームに必要事項をご入力いただき、カタログをご覧ください。