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Applikon BioBench マルチユースバイオリアクター

ベンチスケールの定置滅菌対応バイオリアクター

マルチユースバイオリアクターであるApplikon BioBench(アプリコン バイオベンチ)は、商業スケール製品をサイズ比率はそのままに、ベンチトップサイズにスケールダウンしました。標準モジュールを使用してバイオリアクターを構築するという一貫したモジュール方式により、微生物・細胞の培養に関するあらゆる要件を満たすためのカスタマイズが簡単に行えます。

The BioBench 15 liter benchtop stainless steel bioreactor with ez2-Control

プロセス開発に貢献

  • コンパクト設計で必要な設置スペースを削減
  • cGMP準拠の設計によりバリデーションを簡素化
  • モジュールシステムのため、プロセスの要件に合わせた設定が容易
  • 心配いらずの操作:バッグの穴あきやチューブ、コネクターの漏れ無し
 

ワクチン・医薬品の開発に不可欠

バイオリアクターは、ワクチンや医薬品といった命を守る製品の開発・製造で重要な役割を果たしています。この複雑なプロセスには、高度に最適化された最先端のシステムが必要です。Applikon BioBenchバイオリアクターならば、標準コンポーネントを利用して、あらゆる用途に対応できるよう、リアクターを簡単にカスタマイズできる柔軟性を備えています。

バイオプロセスで使用されているステンレス製バイオリアクターを紹介した動画をご覧ください。

容易なバリデーション

BioBenchシリーズは、cGMPおよびGAMPの要件を満たす最新の衛生工程基準に基づいて構築されており、効率的なバリデーションをサポートする幅広い文書パッケージとともにお届けします。

容易な操作

ステンレス製バイオリアクターには運転ごとに交換する消耗品がないため、コンタミのリスクを最小限に抑えられます。さらに、この定置滅菌(SIP)対応バイオリアクターは、従来の接続(リップシールまたはダブルメカニカルシール)ではなくマグネット結合接続式の撹拌装置を備えています。外界との接続がないため、コンタミのリスクはありません。

オープンフレーム構造のため、メンテナンスや操作が容易です。

容易な洗浄

Applikonステンレス製バイオリアクターシリーズは、医薬品グレードの316Lステンレス鋼を用いて製造され、表面仕上げはRa<0.4ミクロンです。この滑らかな表面により、バイオフィルムやデブリがバイオリアクター内部に固着することがありません。このため、洗浄手順が大幅に簡素化され、バイオリアクターは常に再現よく清浄を保てます。

製品仕様

  最大容量(リットル) 有効容量(リットル) 最小運転容量(リットル) 最大容量におけるアスペクト比 有効容量におけるアスペクト比
15リットル Bio Bench 15 12 4 2.2 1.7
20リットルBio Bench 20 17 4 3.0 2.4
30リットル Bio Bench 30 22 7 2.0 1.6
駆動システム マグネット接合方式による上部取り付け撹拌装置(微生物培養用)、および上部取り付け撹拌装置(細胞培養用)
撹拌装置の最大先端速度(m/s) 5 m/s(微生物培養)および1 m/s(細胞培養)
インペラー ラシュトン型およびマリン型、外径はリアクター内径の0.3~0.5倍
ガススパージャー 多孔性スパージャーまたはL型スパージャー
ガスオーバーレイ ガスオーバーレイ用ライン
排気 水冷式排気コンデンサー(内部スパイラル型および/またはジャケット型)
サンプリング 下部壁面のDN25ポートに再滅菌可能なサンプリングシステム(オプション)
ドレーン 底面に取り付けられた再滅菌可能なベローズドレーン
添加 滅菌可能な添加用バルブ(プッシュバルブ)および再滅菌可能な添加用ポート
pH 測定:下部壁面のDN25ポートに12 mmの従来型pHセンサー
  制御:酸添加ポンプまたはCO2 ガス(ロータメーターまたはMFC)をアルカリ添加ポンプと組み合わせて制御
DO2 測定:下部壁面のDN25ポートに12 mmのポーラログラフ式DO2センサー
  制御:N2、空気、O2(ロータメーターまたはMFC)および撹拌を組み合わせて制御
温度 測定:下部壁面のDN25ポートにPt-100センサー
  培養制御:冷却・加熱ジャケット→バイオリアクターの壁面を介して制御
発泡 測定:高さ可変の導電率式フォーム(発泡)センサー
  制御:消泡剤ポンプで制御
水位 測定:高さ可変の導電率式水位センサー
  制御:液体の注入/排水用ポンプで制御