In 2022 nam Getinge het bedrijf Fluoptics over, een marktleider in de EU op het gebied van chirurgische nabij-infraroodbeeldvorming (NIR). De Fluoptics technologie maakt het gecombineerde gebruik van autofluorescentie en fluorescentiebeeldvorming met indocyanine groen (ICG) in realtime mogelijk. Hierdoor kunnen zowel de positie als de doorbloeding van de bijschildklieren, bijvoorbeeld tijdens schildklierectomieën, nauwkeurig worden gevisualiseerd en worden chirurgen tijdens de operatie zodanig begeleid dat de identificatiegraad van de bijschildklieren toeneemt.[1] [2]
Het gebruik van NIR-beeldvormingstechnieken zoals de Fluoptics technologie kan het onbedoelde verlies van bijschildklierweefsel en de soms ernstige gevolgen daarvan voor de gezondheid verminderen. Dit is al met succes toegepast in het academisch ziekenhuis van Halle (Duitsland): "We gebruiken NIR-beeldvorming al zo’n 5 jaar routinematig en opereren ongeveer 500 patiënten per jaar," legt prof. dr. Kerstin Lorenz uit, adjunct-directeur van de kliniek voor viscerale, vasculaire en endocriene chirurgie in het Universitätsklinikum Halle (UKH) en hoofd endocriene chirurgie. "Over het geheel genomen profiteren patiënten van het gebruik van de technologie, omdat elke bijschildklier die niet aan de patholoog wordt overhandigd maar voor de geopereerde patiënten kan worden behouden, een voordeel is," zegt Lorenz.
Bij tot 31% van de thyroïdectomieën worden onbedoeld bijschildklieren verwijderd.[3] Hoewel de resulterende hypoparathyreoïdie - waarbij de bijschildklieren te weinig of geen bijschildklierhormoon aanmaken - meestal tijdelijk is, kan het de levenskwaliteit van de getroffenen ernstig beperken. Als het blijvend is, kan het leiden tot ernstige gezondheidsschade: "Permanente hypoparathyreoïdie kan leiden tot stoornissen in het botmetabolisme in de vorm van weefselverkalking en ernstige aantasting van de veerkracht. Dit kan resulteren in gevolgschade, die zelfs kan leiden tot een verhoogde mortaliteit," zegt Lorenz. De bijschildklieren kunnen gemakkelijk worden geïdentificeerd tijdens een thyroïdectomie dankzij hun autofluorescentie met behulp van intraoperatieve NIR-beeldvorming en kunnen in de meeste gevallen worden behouden.
Breed scala aan toepassingen
"We zijn de technologie ongeveer vijf jaar geleden gaan gebruiken voor endocriene chirurgie en gebruiken het nu routinematig voor schildklier- en bijschildklieroperaties. Bij schildklierchirurgie is het primaire doel het herkennen en behouden van de bijschildklier. Bij operaties aan de bijschildklier is er meestal sprake van hyperthyreoïdie, bijvoorbeeld primaire hyperparathyreoïdie, een klassieke hyperfunctie van een van de bijschildklieren. Bij patiënten die dialyse nodig hebben, ontwikkelen alle vier de bijschildklieren een systemische hyperfunctie. Hierbij gebruiken we autofluorescentie om fluorescentiepatronen te herkennen om hyperparathyreoïdie beter te kunnen beoordelen en de optimale chirurgische aanpak te kiezen. Dit komt doordat aangetaste bijschildklieren over het geheel genomen veel minder fluoresceren dan gezonde bijschildklieren en een inhomogeen fluorescentiepatroon vertonen. Op oncologisch gebied is het fluorescentiepatroon nuttig voor het verduidelijken of bevestigen van een klassiek bijschildklieradenoom in tegenstelling tot atypische of kwaadaardige bevindingen," legt Lorenz uit.
Behoud van bijschildklieren - verbetering van de levenskwaliteit van patiënten
Een groot voordeel van NIR-beeldvorming is volgens de deskundige dat chirurgen gemakkelijker kunnen beslissen waar het de moeite waard kan zijn om schildklierweefsel dat er gezond uitziet vanwege goedaardige schildklieraandoeningen te laten zitten, om zo de vasculaire toevoer van de bijschildklieren te behouden. “Vroeger werd dit misschien terzijde geschoven ten gunste van de radicale aard van schildklierverwijdering. Bovendien verhoogt fluorescentiebeeldvorming absoluut de objectieve identificatiegraad van de bijschildklieren," zegt Lorenz. Als deze kunnen worden behouden, vermindert dit het optreden van operatiegerelateerde hypofunctie (postoperatieve hypoparathyreoïdie), de meest voorkomende complicatie bij schildklierchirurgie. Dit kan de ontwikkeling van postoperatieve hypocalciëmie voorkomen, met alle ernstige gevolgen van dien voor de gezondheid van de betrokkenen.[1] [2] [4]
Zelfs na een ongewenste verwijdering kunnen patiënten hun bijschildklier nog behouden. Doordat bijschildklierweefsel blijft autofluoresceren, zelfs nadat het is losgemaakt van het vaatstelsel of uit het lichaam is verwijderd, kan het worden geïdentificeerd op het monster en worden getransplanteerd met behulp van autofluorescentiebeeldvorming terwijl het zich nog in het steriele gebied op de operatietafel bevindt.
Werk zonder onderbreking met gebruiksvriendelijke, zeer gevoelige technologie die compatibel is met operatiekamerverlichting
FLUOPTICS® beeldvormingssystemen bestaan uit een speciale camera die wordt bestuurd met een joystick en de bijbehorende software. FLUOBEAM® LX voor gebruik bij schildklier- en bijschildklierchirurgie is het eerste apparaat in zijn klasse dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en is CE-gecertificeerd. De ingebouwde camera is compatibel met de verlichting in de operatiekamer, kan worden gebruikt op een afstand van 8-13 cm van de patiënt (gezichtsveld op een afstand van 8 cm: 6,8 x 8,9 cm) en detecteert ook zwakke fluorescentiesignalen. Visualisatie wordt uitgevoerd met geoptimaliseerde beeldvloeistof (25 frames/sec). Hierdoor kunnen de bijschildklieren in realtime worden gevisualiseerd met ingeschakelde operatielamp zonder directe belichting van het operatieveld en de chirurg hoeft de focus niet aan te passen tijdens de procedure. De joystick vereenvoudigt de navigatie door de softwarefuncties en zorgt voor volledige autonomie tijdens het gebruik. Het systeem is intuïtief te gebruiken en is ontworpen voor hoge prestaties en veiligheid. De geïntegreerde klasse 1-laser is veilig voor de ogen van de gebruiker en beperkt het uitgezonden vermogen zonder afbreuk te doen aan de hoge gevoeligheid van het systeem (de meeste andere fluorescentiebeeldvormingssystemen gebruiken klasse 3-lasers, die onder bepaalde omstandigheden problematisch kunnen zijn).
Getinge biedt ook een geïntegreerde fluorescentiebeeldvormingsoplossing voor andere toepassingen dan schildklier-/bijschildklierchirurgie. In de plastische en reconstructieve chirurgie kan met FLUOBEAM® LM (met ICG) de perfusie in het operatiegebied in realtime worden gevisualiseerd en geëvalueerd.