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Esterilizadores GEV de mezcla de vapor y aire
Procesos de esterilización terminal seguros, eficientes y conformes con las cGMP
- Diseño de procesos flexible
- Control del proceso efectivo
- Rendimiento eficiente
- Soluciones de carga automatizada
El esterilizador GEV con mezcla de vapor y aire está diseñado para esterilizar combinaciones de productos farmacéuticos y envases sensibles a la presión, como jeringas, plástico flexible o contenedores de vidrio rígido.
Los sistemas de ventilación e intercambiadores de calor también permiten enfriar y secar rápidamente el producto después de la fase de esterilización. La integridad del producto o envase se mantiene mediante el contrapeso con el aire a lo largo del proceso.
Vea el vídeo para obtener más información sobre las soluciones de gestión de carga automatizada de Getinge para la esterilización terminal.
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Los sistemas de envasado y administración de fármacos correctos desempeñan un papel importante a la hora de facilitar la administración de fármacos y mejorar la seguridad del paciente. No obstante, la amplia variedad de productos y estilos de envasado presentan retos significativos para la industria biofarmacéutica. La esterilización terminal impone exigencias estrictas a la hora de realizar una esterilización eficiente, a la vez que protege tanto el producto como el envase.
Getinge le ayuda definiendo parámetros de proceso óptimos para su producto y embalaje específicos. Los esterilizadores GEV de mezcla de vapor y aire ofrecen procesos de esterilización versátiles para lograr la temperatura y presión correctas a lo largo de todo el ciclo del proceso.
Control de la temperatura y la presión
La temperatura y la presión dentro de la cámara deben controlarse cuidadosamente y distribuirse uniformemente para evitar la deformación del envase durante la esterilización.
Los esterilizadores GEV de Getinge con mezcla de vapor y aire utilizan aire comprimido estéril para aplicar presión de soporte y equilibrar el entorno con la presión de carga interna, de modo que cumplen con los requisitos de cada carga en cuanto a velocidades de calentamiento y enfriamiento. Sensores de presión y temperatura dentro del control de la cámara, y ajuste cuando sea necesario. Un ventilador y un conducto crean un patrón de circulación y mantienen un entorno homogéneo por lo que respecta a la temperatura y la presión.
Soluciones de carga automatizada
En un entorno frenético de producción industrial, transportar los productos hasta una cámara de esterilización y desde ella es un reto logístico. A menudo, hay que mover a diario cargas grandes y pesadas para mantener la productividad. Sin embargo, la manipulación manual es difícil de controlar de acuerdo con los procesos validados. Getinge le ayuda con soluciones automatizadas y ergonómicas para la manipulación de cargas. Los sistemas de transporte y la carga robótica desempeñan un papel fundamental a la hora de maximizar el rendimiento y garantizar el control del proceso.
El diseño del soporte permite una mayor eficacia
El diseño de soportes y estantes desempeña un papel clave en la eficacia del proceso y en la protección del producto. Estos deben permitir un flujo uniforme y adecuado del medio de esterilización al tiempo que sujetan el producto para evitar daños o deformaciones. Getinge le ayuda con una amplia variedad de sistemas de estantes y le ofrece servicios de pruebas y prototipos para ayudarle a diseñar estantes que se adapten a sus requisitos de proceso específicos.
Rendimiento optimizado
Precalentamiento para cargas secas
Aunque el calentamiento por vapor es eficiente desde el punto de vista energético, la condensación resultante puede suponer un problema para el procesamiento posterior. El resultado del secado puede mejorarse mediante el precalentamiento con aire seco. En este proceso, el aire circulante se calienta, lo que después calienta la carga antes de la inyección de vapor. Cuando se inyecta vapor, se necesita menos energía para elevar la carga hasta la temperatura de esterilización. Menos vapor significa menos condensación, lo que se traduce en una carga más seca.
Enfriamiento rápido
Getinge utiliza intercambiadores de calor combinados situados en el camino de la mezcla de vapor/aire circulante para enfriar de forma rápida y eficaz los productos esterilizados. A medida que la temperatura del producto disminuye, la presión se reduce; esto mantiene el equilibrio con la presión interna de la carga para evitar la compresión o distorsión del contenedor. Como consecuencia, los productos emergen estériles, fríos, secos y listos para su posterior procesamiento.
Esterilizadores para todas las necesidades de capacidad
Los esterilizadores GEV con mezcla de vapor y aire ofrecen una amplia gama de tamaños de cámara y configuraciones que van desde los 0,36 hasta los 16,3 m3 para satisfacer sus necesidades de capacidad. La gama también ofrece modelos de una o dos puertas (de paso) y una zona de servicio a cada lado de la cámara. Los esterilizadores pueden montarse en un armario, empotrarse entre dos paredes o empotrarse en una pared con un armario circundante.
Servicios de optimización de procesos
Trabajamos con usted para desarrollar el ciclo óptimo para sus necesidades de procesamiento. Getinge puede ayudarle a optimizar las condiciones de las pruebas y el desarrollo de procesos en nuestro laboratorio de desarrollo de procesos de Getinge (Suecia). Un esterilizador especialmente diseñado permite programar una amplia gama de ciclos de esterilización, lo que le proporciona un control total para optimizar los parámetros del proceso.