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Fusion

ハイブリッド人工血管

ePTFEとPETの組合せ

 

販売名:フュージョン
一般的名称:非中心循環系人工血管
製造販売承認番号:22500BZX00381000

The ePTFE inner layer of Getinges Fusion vascular graft is designed to offer long-term patency rates similar to standard ePTFE vascular grafts.
Fusion Hybrid Vascular Grafts
Fusion Hybrid Vascular Grafts

高い縫合糸保持強度[1]

Support Coil

取り外し可能な放射線不透過性連続サポートコイル[1]

PERFECTION 試験の概要

PERFECTION試験は、新規のFusion人工血管の臨床効果を評価するために設計された、前向き多施設共同試験です[3]

  • Fusionバスキュラーグラフトを用いた大腿-膝窩バイパス術を受けた117例
  • 30日後、6ヶ月後、12ヶ月後にDuplex超音波画像と足首上腕指数を実施
  • 有効性の主要評価項目は、12ヶ月の一次開存期間

結果

  • 30日後の一次グラフト開存率は95.3%
  • 12ヵ月後の一次開存率は85.6%、二次開存率は93.2%
  • 足首上腕指数は術前の平均0.53 +/- 0.20から30日後には0.97 +/- 0.16、12ヶ月後には0.91 +/- 0.22に上昇

開存率は、他の非生物活性人工血管で報告されたものと同等かそれ以上であり、ヘパリンでコーティングされた人工血管の多くの研究で得られたデータと比較して好ましいものでした。

結論

PERFECTION試験では、Fusion人工血管はePTFE人工血管の代替品として有効であり、大腿-膝窩動脈の再建を必要とする患者の選択肢として考慮すべきである、と結論付けられました。

 

ヘリックスサポート付きストレート

helix-supported.png
内径 有効長 カタログ番号
6 mm 60 cm 503066
7 mm 40 cm 503047
7 mm 80 cm 503087
8 mm 40 cm 503048
8 mm 60 cm 503068
8 mm 80 cm 503088
10 mm 40 cm 503041

グラフト全体にサポート付き、一端の3cmを除く

  1. 1. 社内データ

  2. 2. Cronwett & Johnston et al., Rutherford’s Vascular Surgery 8th ed., Vol 2, Elsevier, 2014

  3. 3. Assadian, A. and H.H. Eckstein, Outcome of the FUSION vascular graft for above-knee femoropopliteal bypass. J Vasc Surg, 2015. 61(3): p. 713-9.e1