PERFECTION 試験の概要
PERFECTION試験は、新規のFusion人工血管の臨床効果を評価するために設計された、前向き多施設共同試験です[3]。
- Fusionバスキュラーグラフトを用いた大腿-膝窩バイパス術を受けた117例
- 30日後、6ヶ月後、12ヶ月後にDuplex超音波画像と足首上腕指数を実施
- 有効性の主要評価項目は、12ヶ月の一次開存期間
結果
- 30日後の一次グラフト開存率は95.3％
- 12ヵ月後の一次開存率は85.6％、二次開存率は93.2％
- 足首上腕指数は術前の平均0.53 +/- 0.20から30日後には0.97 +/- 0.16、12ヶ月後には0.91 +/- 0.22に上昇
開存率は、他の非生物活性人工血管で報告されたものと同等かそれ以上であり、ヘパリンでコーティングされた人工血管の多くの研究で得られたデータと比較して好ましいものでした。
結論
PERFECTION試験では、Fusion人工血管はePTFE人工血管の代替品として有効であり、大腿-膝窩動脈の再建を必要とする患者の選択肢として考慮すべきである、と結論付けられました。
ヘリックスサポート付きストレート |
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| 内径 | 有効長 | カタログ番号 |
| 6 mm | 60 cm | 503066 |
| 7 mm | 40 cm | 503047 |
| 7 mm | 80 cm | 503087 |
| 8 mm | 40 cm | 503048 |
| 8 mm | 60 cm | 503068 |
| 8 mm | 80 cm | 503088 |
| 10 mm | 40 cm | 503041 |
グラフト全体にサポート付き、一端の3cmを除く