- Panoramica
- Caratteristiche
- Modelli
- Accessori
- Documenti
-
Termodisinfettore con asciugatura cGMP GEW
Pulizia per la produzione biofarmaceutica
- Minimo spazio richiesto
- Elevato volume di produzione
- Massimizzate efficienza, affidabilità e rintracciabilità
I termodisinfettori con asciugatura della serie GEW sono adatti per molte applicazioni comuni all'interno della produzione biofarmaceutica, dotati di funzionalità e opzioni adeguate per i processi più impegnativi nel campo della produzione e delle procedure applicate nei laboratori di controllo della qualità.
Prodotti correlati
Costruzione robusta e igienica
Il design inclinato e la costruzione liscia priva di fessure della camera, delle tubature e dei rack elimina il ristagno dell'acqua, il deposito di biofilm e la corrosione.
Costruite interamente in acciaio inossidabile 316L con guarnizioni in EPDM, PTFE o altre approvate dalle normative FDA (21 CFR parte 177) e USP classe VI. Ove possibile, viene utilizzata la saldatura orbitale ed è disponibile un'ampia documentazione.
Risciacquo finale a passaggio singolo
Per soddisfare le esigenze specifiche di processo, Getinge offre un sistema di Risciacquo finale a passaggio singolo (SPFR) che può essere programmato come parte del ciclo validato totale. Durante l'SPFR, i componenti non sono esposti all'acqua di ricircolo. Il ciclo di SPFR può essere programmato dall'utente e ripetuto in base alle esigenze di processo. La conduttività dell'acqua di risciacquo è monitorata dal sistema di controllo. Se la conduttività esce dall'intervallo previsto, viene attivato un codice di errore.
Barriera dell'aria migliorata
È necessaria una minore ventilazione per mantenere la pressione differenziale tra le differenti zone (lati di carico e scarico).
Configurazioni dei portelli
Tutti i modelli sono disponibili con una configurazione a portello singolo o doppio. I portelli sono dotati di interblocchi per evitare l'apertura durante le operazioni di lavaggio e l'apertura simultanea delle unità a doppio portello.
Risolvere il problema dell'esposizione agli API
L'unità di scarico dell'aria per termodisinfettori con asciugatura cGMP GEW è una soluzione autonoma con un sistema di filtrazione HEPA altamente efficace che cattura API potenti e altamente potenti. Il sistema protegge voi, i vostri dipendenti e il vostro ambiente dai potenziali pericoli dell'esposizione agli API.
Sistemi di inventario
Getinge ottimizza gli accessori dei termodisinfettori con asciugatura per garantire sistemi sicuri ed ergonomici, personalizzati per articoli specifici o per esigenze di processo al fine di garantire la pulizia ottimale degli articoli in vetro e dei componenti.
Modelli
La gamma della serie GEW di Getinge offre varie dimensioni delle camere che consentono una movimentazione ottimale di carichi comuni. Cinque modelli standard con un'ampia varietà di opzioni disponibili forniscono un termodisinfettore con asciugatura con configurazione personalizzabile per soddisfare le esigenze specifiche di processo.
GEW 888
La soluzione ideale per piccole strutture.
GEW 888 è un termodisinfettore compatto, la soluzione ideale per strutture piccole con limitazioni di spazio. Il portello scorrevole in verticale migliora l'ergonomicità e la compattezza. Questo termodisinfettore è stato progettato per fornire flessibilità e una migliore resa grazie ai suoi due livelli di lavaggio indipendenti, ideale sia per flaconi Nalgene da 50 litri che per fiale e piccoli strumenti in vetro.
GEW 9109
Un termodisinfettore per molteplici applicazioni.
GEW 9109 è il termodisinfettore ideale per molteplici applicazioni. La sua camera da 810 litri consente il lavaggio su due livelli con un consumo d’acqua ultra-ridotto. Oltre ai costi di ciclo ridotti e all'elevata produttività, gli sportelli scorrevoli consentono una buona ergonomia.
GEW 101210
I GEW 101210 di medie dimensioni sono progettati principalmente per l'area di produzione. Il modello base comprende molte caratteristiche standard necessarie per la conformità alle norme di GMP. Le camere sono dotate di uno o due portelli in vetro incernierati in verticale per il funzionamento a porta singola o a doppia porta pass-through. Il portello incernierato è utile per ottimizzare lo spazio e ridurre al minimo l'ingombro.
GEW 131313
I GEW 131313, proprio come i GEW 101210, sono progettati per l'area di produzione e sono conformi ai requisiti GMP. Il termodisinfettore può essere configurato con portello singolo o doppio per operazioni che richiedono una funzionalità pass-through, dove i portelli incernierati in verticale riducono al minimo l'ingombro necessario.
GEW 131820
Questa unità è pensata per le operazioni di produzione biofarmaceutica, compresa la pulizia di contenitori di chimica rinfusa, recipienti e parti di macchine. È progettato per il montaggio in una buca da 320 mm di profondità, consentendo il carico diretto a pavimento di articoli grandi, pesanti o ingombranti. Ove non sia possibile il montaggio in una buca, la macchina può essere montata a pavimento con un'altezza di carico di solo 320 mm.
Brochure
-
Cleaning for Biopharmaceutical Production