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Isolateurs ISOFLEX-S
Un isolateur transparent à paroi souple
- Améliore le confort de travail et la visibilité
- Facile à installer et à déplacer
- Solution économique
- Contrôle de procédé validé
- Traçabilité intégrale
Procédures de test fiables
Les autorités compétentes exigent le contrôle de stérilité des produits pharmaceutiques pour garantir la stérilité des lots. Les tests doivent être effectués dans un environnement stérile contrôlé pour garantir des résultats fiables.
Les isolateurs ISOFLEX-S de Getinge offrent un environnement contrôlé sûr pour des procédures de tests fiables. Par rapport à une salle blanche, les isolateurs réduisent l’espace qui doit être contrôlé aseptiquement. Les isolateurs offrent un meilleur contrôle du procédé et la possibilité de détecter immédiatement les sources de contamination.
Produits associés
Facile à déplacer
Léger et mobile
Ses roulettes et sa légèreté facilitent le déplacement de l’ISOFLEX-S et le raccordement à d’autres isolateurs ou lignes de remplissage à l’aide du système DPTE® breveté de Getinge.
Grâce à son générateur d’H2O2 intégré, l’isolateur peut être utilisé comme unité de biodécontamination mobile pour diverses opérations dans l’établissement.
Simple à utiliser
Utilisation conviviale
L’enveloppe en PVC transparent sur quatre côtés offre une vue panoramique et une visibilité à 360° de la zone de travail, des outils et des composants.
Un isolateur à paroi flexible améliore l’accès à l’intérieur car l’opérateur peut pousser contre la paroi.
La base de l’isolateur est en acier inoxydable 316L poli et solide pour un nettoyage plus simple et efficace.
Contrôle de procédé validé
Traçabilité
L’isolateur et l’unité de biodécontamination intégrale sont tous deux contrôlés par un même PLC Siemens. Le système surveille et enregistre les paramètres critiques pour le processus qui peuvent être envoyés à une imprimante, à un PC distant (en option) ou stockés sur le réseau du client via l’intégration SCADA (en option).
Le panneau de contrôle à écran tactile couleur offre un fonctionnement intuitif et facile. Grâce à l’IHM, les utilisateurs autorisés peuvent définir des paramètres de processus que les opérateurs peuvent facilement surveiller pendant son déroulement.
Conception modulaire
L’ISOFLEX-S est disponible dans une configuration à trois ou quatre gants. L’isolateur à trois gants est conçu pour un opérateur et offre une grande capacité de stockage. La configuration à quatre gants permet à deux opérateurs de travailler simultanément.
Le système de transfert DPTE© peut être installé sur la base de l’isolateur et aux deux extrémités, à la place des portes latérales standard, ce qui améliore le contrôle de la contamination.
Gestion sûre et efficace des déchets
Un DPTE-BetaBag® à deux compartiments pour déchets permet d’éliminer en toute sécurité les déchets liquides et solides de l’isolateur.
Le système DPTE® fournit une sortie depuis l’intérieur de l’enceinte de l’isolateur tout en préservant l’intégrité de celui-ci ; tout risque de contamination de l’échantillon ou de l’environnement est ainsi exclu.
Applications stériles
L’ISOFLEX-S est une solution polyvalente utilisée dans diverses applications aseptiques.
- Test de stérilité ou contrôle qualité (filtration sur membrane, inoculation directe, procédé rapide)
- Isolateur de transfert ou de biodécontamination (peut être mobile)
- Traitement aseptique (regroupement des processus, préparation des pièces, etc.)
- Transfert, reconditionnement de composants stériles, bouchons, etc.
- Isolateur pour chargement de réacteur ou de cuve
- Assemblage, préparation de dispositifs médicaux
- Composition (nutrition parentérale totale - NPT, solution intraveineuse - IV, reconstitution cytotoxique...)
- Culture cellulaire, thérapie cellulaire et génique
- Médecine sur mesure
- Etc.
Brochures
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Des isolateurs pour assurer la prévention de la contamination