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Testeur d’étanchéité des gants (GLT)
Testeurs d’intégrité pour gants et manchettes d’isolateur
- Utilisation simple
- Sans fil, sans papier et sans tuyau
- Connectivité et traçabilité totales
- Conforme à FDA 21 CFR, section 11, UE Annexe 1 et GAMP 5
- Soutient l’intégrité de l’équipement et la stratégie de contrôle de la contamination préventive
Minimisez le risque de contamination avec le testeur d’étanchéité des gants (GLT)
Les gants sont la partie la plus vulnérable d’une barrière de confinement. Ils constituent la partie la plus critique de votre ligne de remplissage aseptique parce qu’ils sont en contact direct avec l’opérateur, la principale source d’une contamination éventuelle.
Sans fil, papier et tuyau, le GLT permet de contrôler de manière précise et reproductible l’intégrité des gants et des manches, en détectant par exemple des perforations invisibles à l’œil nu.
Test d’étanchéité réalisé via une méthode de chute de pression.
Regardez la vidéo pour voir le processus de test complet.
Maintenance préventive
Le Testeur d’étanchéité des gants (GLT) prend en charge le système de gestion des gants et la maintenance préventive. Vérifiez l’étanchéité des gants et manchettes de votre isolateur pour vous assurer que vos procédés sont conformes aux normes et réglementations internationales.
Le GLT est un instrument fiable du programme de gestion de la maintenance qui sécurise la performance du système à long terme et permet à l’utilisateur final de savoir à quel moment changer les pièces du système.
Il s’agit d’un outil moderne conforme aux documents suivants :
- la norme FDA 21 CFR, section 11
- les directives et l’annexe 1 du GMP
- la norme ISO 14644-7 Annexe E.5
Produits associés
Traçabilité intégrale
Connectivité
L’IHM disponible sous forme de tablette externe ou en version intégrée (par SCADA) pour les isolateurs Getinge offre une connectivité et une traçabilité totales.
Le testeur d’intégrité offre une connectivité totale au système informatique de votre site et une traçabilité sur la base de données SQL.
Conçu pour être simple
Utilisation conviviale
Le GLT utilise des connecteurs légers munis de joints gonflables permettant la fixation facile sur les ronds d’épaules.
Ainsi, aucun outil spécifique n’est nécessaire pour fixer le connecteur du testeur d’étanchéité. En revanche, le GLT vous permet d’appuyer sur un bouton pour gonfler le joint, assurant ainsi un scellage hermétique. En réappuyant sur le bouton à la fin du contrôle, vous dégonflez le joint avant de retirer le connecteur.
Sans fil et sans tuyau
Moderne
Les testeurs d’étanchéité des gants sont sans fil pour une plus grande facilité d’utilisation. Aucun câble ou tuyau entre la tête déportée (aussi appelée connecteur) et l’unité de commande principale.
La tablette GLT multifonctionnelle dispose d’un écran tactile qui permet à l’opérateur de réaliser des tests sur plusieurs connecteurs en même temps.
Configurations des testeurs d’étanchéité des gants
Entièrement intégré
- Intégré dans le compartiment de l’isolateur ou du côté de l’isolateur
- Intégré dans le SCADA de l’isolateur
- Autotest
Chargeur autonome
- Prise simple avec chargeur
- Tablette
- Autotest
Chariot avec plusieurs plug (4 maxi)
- Armoire avec 4 stations de charge
- Tablette
- Autotest
Brochures
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Des isolateurs pour assurer la prévention de la contamination