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Stérilisateurs GEV air/vapeur

Stérilisation terminale rapide et polyvalente pour produits pharmaceutiques conditionnés

Les stérilisateurs GEV de Getinge sont conçus pour stériliser des produits pharmaceutiques qui doivent être secs et immédiatement prêts à l’emploi après la phase de refroidissement.

GEV Steam/Air Mixture Sterilizer with biopharma at customer site with a man working next to it
GEV Sterilizer with a man next to it that touches the display for monitoring
GEV Steam/Air Mixture Sterilizer loading biopharma at customer site

Procédés de stérilisation terminale sûrs, efficaces et conformes cGMP

  • Conception flexible des cycles
  • Contrôle efficace des cycles
  • Rendement élevé
  • Solutions de chargement automatisé

Produits associés

syringe vial

Optimisation de la conception des procédés

Les systèmes d’emballage et de distribution des médicaments appropriés jouent un rôle important dans la simplification de l’administration des médicaments et l’amélioration de la sécurité des patients. Pourtant, la grande variété de produits et de styles d’emballage présente des défis importants pour l’industrie biopharmaceutique. La stérilisation terminale impose des exigences strictes en matière d’efficacité de la stérilisation tout en protégeant le produit et l’emballage.

Getinge vous assiste en définissant des paramètres de cycles optimaux pour votre produit et emballage spécifiques. Les stérilisateurs GEV à mélange vapeur/air offrent des cycles de stérilisation polyvalents pour atteindre la température et la pression correctes tout au long du cycle de traitement.

GEV terminal sterilization

Contrôle de la température et de la pression

La température et la pression à l’intérieur de la cuve doivent être soigneusement contrôlées et réparties uniformément pour éviter toute déformation de l’emballage pendant la stérilisation.

Les stérilisateurs GEV à mélange vapeur/air de Getinge utilisent de l’air comprimé stérile pour générer une contre-pression afin d’équilibrer avec la pression générée par le produit, répondant ainsi aux exigences de chaque charge en matière de vitesses de chauffe et de refroidissement. Les capteurs de pression et de température à l’intérieur de la cuve contrôlent et ajustent si nécessaire. Un ventilateur et des chicanes créent une circulation d'air et maintiennent un environnement homogène en termes de température et de pression.

La conception des chariots favorise l’efficacité

La conception des chariots joue un rôle clé dans l’efficacité des cycles et la protection des produits. Ils doivent permettre un écoulement suffisant et uniforme du mélange air/vapeur tout en prévenant la détérioration ou la déformation du produit. Getinge vous assiste avec une grande variété de systèmes de chargement et propose des services de test et de prototypage pour vous aider à concevoir des supports adaptés aux exigences spécifiques de votre procédé.

Rendement optimisé

Pré-chauffage pour charges sèches

Bien que le chauffage à la vapeur soit écoénergétique, la condensation qui en résulte peut être problématique pour le traitement en aval. Le résultat du séchage peut être amélioré en préchauffant avec de l’air sec. Dans ce procédé, l’air en circulation est chauffé et chauffe ensuite la charge avant l’injection de vapeur. Lorsque de la vapeur est injectée, il faut moins d’énergie pour amener la charge à la température de stérilisation. Moins de vapeur signifie moins de condensat, ce qui donne une charge plus sèche.

Refroidissement rapide

Getinge utilise des échangeurs thermiques performants placés dans le flux du mélange vapeur/air en circulation pour refroidir rapidement et efficacement les produits stérilisés. Lorsque la température du produit diminue, la pression est réduite ; cela maintient l’équilibre avec la pression interne de la charge pour éviter la compression ou la déformation du conteneur. Par conséquent, les produits sont stériles, froids, secs et prêts pour un traitement ultérieur en aval.

Des stérilisateurs adaptés à tous les besoins

Les stérilisateurs GEV à mélange vapeur/air offrent une large gamme de tailles de cuve et de configurations allant de 0,36 m³ à 16,3 m³ pour répondre à vos besoins de capacité. La gamme propose également des modèles à porte simple ou double (traversant) et une zone pour la maintenance technique de chaque côté de la cuve. Les stérilisateurs peuvent être entièrement carrossés, positionnés entre deux parois ou encastrés dans une cloison.

La solution modulaire et entièrement automatisée de manutention de charges pour les stérilisateurs Getinge GEV

Le système de convoyeur à rouleaux de Getinge (GRCS)

Le GRCS garantit une production fiable et continue tout en améliorant les phases de manutention de la charge lors du process de stérilisation terminale.



  • Optimise la productivité et la disponibilité
  • Protège le stérilisateur terminal GEV contre les risques de chargement et de déchargement
  • Élimine le risque de blessure
  • Empêche la chute de charges lourdes ou encombrantes
  • Prise en charge de la traçabilité pour l’assurance qualité et la conformité
  • Conforme aux normes de sécurité en vigueur
  • Simplicité d'utilisation
  • Sa conception modulaire lui permet de s'adapter à tous les environnements de production
  • Intégration harmonisée avec les stérilisateurs GEV dans le cadre d'une solution globale.
 

Chargement

Le GRCS est conçu autour d’un transbordeur à rouleaux motorisé sur lequel les charges peuvent être placées avant d’être transférées en toute sécurité dans la chambre du stérilisateur GEV. Ce système permet de dissocier la pose des charges en attente sur le GRCS du transfert de celles-ci dans la chambre du stérilisateur.

Déchargement

Une fois le cycle de stérilisation terminé, un module du GRCS situé en sortie du stérilisateur peut être utilisé pour la phase de déchargement. Le cas échéant, chaque module du GRCS peut être configuré pour se connecter à un système de convoyage existant en amont et en aval.

Traçabilité

Les fonctionnalités automatisées du GRCS comprennent des capteurs et des scanners qui s’intègrent parfaitement au fonctionnement du stérilisateur GEV dans le cadre d’une solution globale Getinge. Cela permet une traçabilité complète des chariots de chargement, et offre également la possibilité de charger la chambre et de lancer le cycle de stérilisation de façon automatique.

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