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Aisladores ISOFLEX-S
Un aislador de pared blanda transparente
- Aumenta la comodidad y visibilidad en el trabajo
- Fácil de instalar y fácil de mover
- Solución rentable
- Control del proceso validado
- Trazabilidad total
Procedimientos de comprobación fiables
Los organismos reguladores requieren pruebas de esterilidad de los productos farmacéuticos para garantizar un lote estéril. La prueba debe realizarse en un entorno estéril controlado para garantizar unos resultados fiables.
Los aisladores ISOFLEX-S de Getinge proporcionan un entorno seguro y controlado para procedimientos de prueba fiables. En comparación con una sala limpia, los aisladores reducen el espacio que debe controlarse asépticamente. Los aisladores proporcionan un mayor control sobre el proceso y la capacidad de detectar inmediatamente las fuentes de contaminación.
Productos relacionados
Fácil de mover
Ligero y móvil
Sus ruedas y su peso ligero facilitan la maniobrabilidad de ISOFLEX-S y la conexión a otros aisladores o líneas de llenado mediante el sistema DPTE® patentado de Getinge.
Con su generador de H2O2 integrado, el aislador se puede utilizar como unidad móvil de descontaminación biológica para operaciones flexibles en toda la instalación.
Facilidad de uso
Fácil de usar
La cubierta de PVC transparente en los cuatro lados proporciona una vista panorámica y una visibilidad de 360° del área de trabajo, las herramientas y los componentes.
Un aislador de pared flexible mejora el acceso al interior, ya que el operario puede empujarlo contra la pared.
La base del aislador está hecha de acero inoxidable 316L pulido y sólido para una limpieza fácil y eficiente.
Control del proceso validado
Trazabilidad
Tanto el aislador como la unidad de descontaminación biológica están controlados por un único sistema de control PLC de Siemens. El sistema supervisa y registra los parámetros críticos del proceso que pueden enviarse a una impresora, a un PC remoto (opcional) o almacenarse en la red del cliente mediante la integración de SCADA (opcional).
El panel de control con pantalla táctil a color funciona de manera intuitiva y sencilla. A través de la HMI, los usuarios autorizados pueden establecer parámetros de proceso que los operarios pueden supervisar fácilmente durante el proceso.
Diseño modular
El ISOFLEX-S está disponible en configuraciones de tres o cuatro guantes. El aislador de tres guantes está diseñado para un solo operario y ofrece una gran capacidad de almacenamiento. La configuración de los cuatro guantes proporciona capacidades de trabajo para dos operarios al mismo tiempo.
El sistema de transferencia DPTE© se puede instalar en la base del aislador y en ambos extremos, en lugar de las puertas laterales estándar, lo que aumenta el control de la contaminación.
Manipulación de residuos segura y eficiente
Una DPTE-BetaBag® de doble residuo permite la eliminación segura de los residuos líquidos y sólidos del aislador.
El sistema DPTE® ofrece una salida desde el interior de la cámara del aislador mientras mantiene la integridad del aislador; no hay riesgo de contaminación de la muestra ni del entorno.
Aplicaciones estériles
El ISOFLEX-S es una solución multiusos empleada en varias aplicaciones asépticas.
- Pruebas de esterilidad o control de calidad (filtración por membrana, inoculación directa, método rápido)
- Aislante de transferencia o descontaminación biológica (puede ser móvil)
- Procesamiento aséptico (montaje de procesos, preparación de piezas, etc.)
- Transferencia, reenvasado de componentes estériles, cierres, etc.
- Aislador de carga de reactor o recipiente
- Montaje, preparación de productos sanitarios
- Compuestos (alimentación parenteral total [TPN], solución intravenosa [IV], reconstitución citotóxica...)
- Cultivo celular, terapia génica y celular
- Medicina personalizada
- Etc.
Folleto
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Work in comfort with clear visibility
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Isolators to secure contamination prevention