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Lucullus PIMS
Vollständiges Datenmanagement für Ihren Bioprozess
- Optimieren Sie Ihre Arbeitsabläufe mit dem integrierten Planungstool und dem „Design of Experiments“-Modul
- Kombinieren Sie alle Daten von unterschiedlichen verbundenen Analysegeräten in einem gemeinsamen Software-Tool
- Binden Sie mehrere Labore an eine zentrale Datenbank an und vereinfachen Sie so den Prozessdatenabgleich
Die Verwaltung und Analyse von Daten ist der Schlüssel für die Zukunft der F&E und der Prozessentwicklung in der pharmazeutischen Industrie. Mit Lucullus PIMS können die Benutzerinnen und Benutzer Bioprozesse überwachen und steuern und auf eine umfassende Toolbox für die plattformübergreifende Analyse von Prozessdaten zugreifen. Prozessinformationen können auf der Grundlage von Daten gewonnen werden, die in Bioreaktortypen verschiedener Hersteller und in einem breiten Spektrum unterschiedlicher Kultivierungsvolumina erzeugt wurden. Die Kombination der Software mit dem umfangreichen Angebot an Getinge Bioreaktorsystemen bietet den Anwenderinnen und Anwendern ein einzigartiges System für validierbare beschleunigte Entwicklung und Grundlagenforschung.
Eine integrierte Softwarelösung für den gesamten Bioprozess-Workflow
Eine integrierte Softwarelösung für den gesamten Bioprozess-Workflow
Erstellen Sie Ihre Rezeptprogrammierung f%FCr einfache oder fortgeschrittene Prozesse und verwenden Sie sie f%FCr Ihren Scale-Up. Integrieren Sie zeit- und ereignisgesteuerte Berechnungen in Ihre Anweisungen und lassen Sie sich per E-Mail oder SMS benachrichtigen, wenn Ihr Prozess von vordefinierten Grenzwerten abweicht.
Gemeinsame Ressourcen optimal nutzen, mit integrierten Planungswerkzeugen. Maximieren Sie die Effizienz Ihrer Experimente durch die Integration von DOE-Modulen von Drittanbietern in Ihren Planungsprozess. Effizientes Probenmanagement mit umfassenden Strategien zur Koordinierung von Probenahme, Probenr%F6hrchenvorbereitung und Barcoding. Rufen Sie Daten automatisch von At-Line-Analyseger%E4ten ab.
Automatisieren Sie die Herstellung von N%E4hrmedien und behalten Sie den %DCberblick %FCber die Verf%FCgbarkeit von Kulturmedien in Ihrem Lager. Optimieren Sie die Verf%FCgbarkeit von Rohmaterialien in Ihrem Lager und gewinnen Sie mehr Einblick, indem Sie die in Ihren Kulturzyklen verwendeten Rohmedienkomponenten nachverfolgen.
Durchf%FChrung eines Prozesses auf der Grundlage einer vordefinierten Rezeptur oder eines Zeitplans. Mehrere Bioreaktoren parallel starten und gleichzeitig %FCberwachen. Prozessdaten in einer sicheren, branchen%FCblichen Oracle-Datenbank speichern und fundierte Entscheidungen durch den gleichzeitigen Vergleich mehrerer Prozesse treffen. Auswerten laufender Prozesse mit 3D-Grafiken und Tabellen.
Veranschaulichen Sie Prozessergebnisse durch Diagramme und aussagekr%E4ftige Tabellen. Vertiefen Sie Ihr Verst%E4ndnis mit Hilfe von %DCberlagerungsdiagrammen und verwandeln Sie Daten in wertvolle Informationen. Automatisieren Sie die %DCberpr%FCfung Ihres Prozessmodells anhand experimenteller Daten. Sparen Sie Zeit und gew%E4hrleisten Sie Konsistenz durch die automatische Generierung von Berichten.
Flexible Architekturen
Lucullus kann in drei verschiedenen Architekturen geliefert werden:
- Stand-alone Edition
Zum Einsatz mit bis zu 8 verschiedenen Bioreaktoren oder einem Multi-Bioreaktorsystem auf einem Computer. Der Zugriff kann über den lokalen Computer oder über eine Remote-Netzwerkverbindung zu diesem Computer erfolgen. - Client-Server Edition
Für größere Lucullus-Installationen, wenn verschiedene Labore die Software verwenden. Die Daten können an einem sicheren Ort gespeichert werden, während sich die Frontend-Benutzerschnittstellen in der Nähe der Bioreaktoren befinden, wo sie benötigt werden. - Enterprise Edition
Für noch umfangreichere Lucullus-Installationen an verschiedenen Standorten. Autorisierte Benutzerinnen und Benutzer können Daten verschiedener Prozessentwicklungs- und/oder Produktionsstandorten anzeigen und miteinander vergleichen, selbst aus verschiedenen Ländern.
Parallele Verarbeitung
Die stetig wachsende Menge an Prozessdaten, die von einer zunehmenden Zahl an Sensoren in kleineren, parallelen Bioreaktorsystemen generiert wird, erfordert eine fortschrittliche Software, um diese Daten in nützliche Informationen zu verwandeln. Da alle Daten in einer Oracle®-Datenbank gespeichert sind, spart Lucullus den Forschenden Zeit. Es sind keine Datenexporte und -importe mehr zwischen verschiedenen Lösungen erforderlich. Mehrere Experimente können einfach parallel durchgeführt und große Mengen an Daten generiert werden.
Digitalisierung
Lucullus integriert alle Daten aus unterschiedlichen Quellen in einer Plattform. Das digitale Lager vereinfacht das Informationsmanagement, wie z. B. die Proben- und Medienverwaltung. Es ermöglicht eine fortschrittliche Prozesssteuerung und eine papierlose Dokumentation.
Technische Daten
Lucullus Lite |
Lucullus Standard |
Lucullus Advanced |
Lucullus Expert |
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| Allgemein | ||||
| Betriebssystem | Linux, Windows 7 (64 Bit), Windows 10 | |||
| Kommunikationstreiber u. a. für | my-Control, in-Control, ez2-Control, i-Control, SUB-Control | |||
| Optionale Controller-Treiber | nein | Sartorius-Controller, Eppendorf-Controller, NBS-Controller, Infors-Controller, Siemens PLC, AMBR, Schüttler/Inkubatoren |
||
| Optionale Treiber für Analyseinstrumente | nein | Vicell, Nova Flex, Nove pHOx, Flownamics und weitere | ||
| Versuchsplanung | nein | nein | ja | ja |
| Medienvorbereitungsplanung | nein | nein | nein | ja |
| Analyseplanung | nein | nein | nein | ja |
| Ressourcenplanung (Reaktoren) | nein | nein | ja | ja |
| Materialmanagement | nein | nein | nein | ja |
| Chargenvorbereitung | nein | nein | nein | ja |
| Füllen | nein | nein | nein | ja |
| Lagermanagement | nein | nein | nein | ja |
| Datenerfassung | ja | ja | ja | ja |
| Prozesssteuerung | nein | ja | ja | ja |
| Überwachung und Alarme | nein | ja | ja | ja |
| Probenahmeplanung und -management | nein | nein | ja | ja |
| Datenabruf von Analysegeräten | nein | ja | ja | ja |
| Interaktive Datenanalyse | nein | ja | ja | ja |
| Leistungsanalyse | nein | ja | ja | ja |
| Automatische Berichterstellung | nein | ja | ja | ja |
| Konformität mit 21 CFR Part 11 | nein | optional | optional | optional |
| GAMP-Konformität | ja | ja | ja | ja |
| ISA S88 Standard | ja | ja | ja | ja |
| Passwortschutz | nein | nein | ja | ja |
| Benutzerdefinierbare Zugriffsrechte | nein | ja | ja | ja |
| Fernzugriff | nein | ja | ja | ja |
| Interaktive Synopse | nein | ja | ja | ja |
| Datenverwaltung | ||||
| Datenspeichersystem | Oracle-Datenbank | Oracle-Datenbank | Oracle-Datenbank | Oracle-Datenbank |
| Minimale Probenahmefrequenz | 1 Sekunde | 1 Sekunde | 1 Sekunde | 1 Sekunde |
| Probenfrequenz pro Parameter wählbar | ja | ja | ja | ja |
| Datenreduzierung pro Parameter definierbar | ja | ja | ja | ja |
| Datenexport nach Excel | ja | ja | ja | ja |
| Datenexport im ASCII-Format | ja | ja | ja | ja |
| Export von Diagrammen im Grafikformat | ja | ja | ja | ja |
| Dynamische Datenverbindung zu anderen Programmen | nein | ja | ja | ja |
| Online-Berechnungen mit Online- und Offline-Daten |
nein | ja | ja | ja |
| Datenanzeige | ||||
| Kurvendiagramme | ja | ja | ja | ja |
| Maximale Anzahl der y-Achsen pro Diagramm | 8 | 8 | 8 | 8 |
| Synopse (R&I-Fließschema) | nein | ja | ja | ja |
| Ablaufdiagramm des Vorgangs | nein | ja | ja | ja |
| Kombination von aktuellen und historischen Daten in Diagrammen |
ja | ja | ja | ja |
| Kombination verschiedener aktiver Batches in Diagrammen |
ja | ja | ja | ja |
| Anzeige der Messdatentabelle | ja | ja | ja | ja |
| Punktwolke | ja | ja | ja | ja |
| Speicherung definierter Diagrammeinstellungen | ja | ja | ja | ja |
| Kontrolle durch die Aufsichtsbehörde | ||||
| Programmierung zeitbasierter Aktionen | nein | ja | ja | ja |
| Programmierung ereignisbasierter Aktionen | nein | ja | ja | ja |
| Erstellung von Sollwerten | nein | ja | ja | ja |
| Manuelle Einstellung lokaler Sollwerte zur Kontrolle | nein | ja | ja | ja |
| Rezeptdefinition | nein | ja | ja | ja |
| Sonstiges | ||||
| Notizbuch für Anmerkungen zum Prozess und zur Ausrüstung |
ja | ja | ja | ja |
| Ereignisanzeige für Systemkommentare | ja | ja | ja | ja |
| Audit-Trail | nein | optional | optional | optional |
Lucullus PIMS eignet sich ideal für folgende Anwendungen:
- Mikrobielle Kulturen und Zellkulturen
- Batch
- Fed-Batch
- Perfusion
- Kontinuierliche Kultivierung