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GEW cGMP-Reinigungsanlagen
Reinigung in der biopharmazeutischen Produktion
- Minimaler Platzbedarf
- Hoher Durchsatz
- Maximale Effizienz, Zuverlässigkeit und Rückverfolgbarkeit
Die Reinigungsanlagen der GEW-Serie eignen sich für viele gängige Anwendungen in der biopharmazeutischen Produktion und beinhalten die entsprechenden Funktionen und Optionen für anspruchsvolle Anwendungen in der Produktion und in Qualitätssicherungslaboren.
Zukunftssichere Reinraumergebnisse mit SIMATIC WINCC Unified
Offenes und flexibles Visualisierungssystem sowohl für die Reinigung als auch für die Sterilisation in der Biopharmabranche.Hervorragende Bedienung und Überwachung mit SIMATIC HMI, integriert in Getinge cGMP-Reinigungsanlagen und -Sterilisatoren. Die neue Generation von Reinigungs- und Sterilisationsgeräten ist mit der neuesten offenen Schnittstelle, SIMATIC WinCC Unified, ausgestattet, um den Herausforderungen der Digitalisierung in der Pharmaindustrie gerecht zu werden. Die SIMATIC HMI Unified Panels ermöglichen eine nahtlose Zusammenarbeit mit den cGMP-Reinigungsanlagen von Getinge, wodurch der Konstruktionsaufwand
reduziert und die Benutzerfreundlichkeit optimiert wird.
Verwandte Produkte
Single Pass Final Rinse
Zur Erfüllung spezifischer Anforderungen bietet Getinge ein Single Pass Final Rinse (SPFR)-System, das als Teil des gesamten validierten Zyklus programmiert werden kann. Im Rahmen des SPFR werden die Komponenten keinem rezirkulierten Wasser ausgesetzt. Der SPFR-Zyklus kann in Übereinstimmung mit den Prozessanforderungen frei programmiert und wiederholt werden. Die Leitfähigkeit des Spülwassers wird durch das Steuersystem überwacht. Verlässt der Wert der Leitfähigkeit einen festgelegten Bereich, wird ein Fehlercode aktiviert.
Identifizierung des Laderegals & AutoStart
Die Funktion Waschgutträgererkennung und AutoStart-System identifiziert den Beladungsträger und stellt sicher, dass das richtige Waschprogramm entsprechend dem validierten Prozess und der SOP voreingestellt und gestartet wird.
Tür-Konfigurationen
Jedes Modell ist in einer Einzel- oder Doppeltürkonfiguration erhältlich. Die Türen sind mit Verriegelungen ausgestattet, die ein Öffnen während des Waschvorgangs und ein gleichzeitiges Öffnen von Doppeltüren verhindern.
Robuste und hygienisch einwandfreie Konstruktion
Die nahtlose Konstruktion der Kammer mit glatten Oberflächen und abgeschrägtem Boden sowie die Rohrleitungen und Einschübe gewährleisten ein ungehindertes Abfließen des Wassers und verhindern die Bildung von unhygienischem Biofilm und Korrosion.
Es werden ausschließlich Edelstahl des Typs 316L sowie EPDM, PTFE oder andere, von der FDA (21 CFR Teil 177) und der USP nach Klasse VI zugelassene Dichtungen verwendet. Wo immer möglich wird die Orbitalschweißtechnik eingesetzt und eine umfangreiche Dokumentation zur Verfügung gestellt.
Die Herausforderung der Wirkstoffbelastung lösen
Die Ablufteinheit für cGMP GEW Reinigungsanlagen ist eine eigenständige Lösung mit einem hocheffektiven HEPA-Filtrationssystem, das potente und hochpotente Wirkstoffe (APIs) zurückhält. Das System schützt Sie, Ihre Mitarbeiter und Ihre Umgebung vor den potenziellen Gefahren einer Wirkstoffbelastung.
Beladesysteme
Wir bei Getinge haben unsere Zusatzausrüstung für Reinigungs- und Trocknungsgeräte optimiert, um sichere, ergonomische Systeme zu gewährleisten, die auf spezifische Elemente und Prozessanforderungen zugeschnitten sind und so die optimale Reinigung von Glaswaren und Komponenten sicherstellen.
Modelle
Die GEW-Serie von Getinge umfasst eine Auswahl an Kammergrößen, die eine optimale Handhabung gebräuchlicher Ladungen bieten. Mithilfe von fünf Standardmodellen mit einer Vielzahl an Variationsmöglichkeiten können wir Ihnen genau auf Ihre Prozessanforderungen zugeschnittene Reinigungs- und Trocknungsgeräte anbieten.
GEW 9109
Ein Reinigungsgerät für vielseitige Anwendungen.
Das GEW 9109 ist das ideale Reinigungsgerät für vielseitige Anwendungen. Seine 810-Liter-Kammer ermöglicht die Reinigung auf zwei Ebenen bei einem äußerst geringen Wasserverbrauch. Neben den geringen Zykluskosten und der hohen Produktivität sorgen die automatischen Schiebetüren für eine hervorragende Ergonomie.
GEW 101210
Das mittelgroße Reinigungsgerät GEW 101210 ist vorrangig für den Produktionsbereich konzipiert. Das Basismodell bietet viele Standardfunktionen, die für die GMP-Konformität erforderlich sind. Die Kammern sind als Einzeltür- oder Durchreichemodell mit einer oder zwei waagerechten Schwenktüren aus Glas ausgestattet. Die Schwenktür optimiert den Platzbedarf und minimiert die Stellfläche dieses Modells.
GEW 131313
Das GEW 131313 wurde ganz wie das GEW 101210 für den Produktionsbereich konzipiert und ist GMP-konform. Das Reinigungsgerät kann für einen Betrieb, bei dem eine Durchreichefunktion erforderlich ist, mit einer Einzel- oder Doppeltür ausgestattet werden, und die Schwenktüren minimieren die Stellfläche dieses Modells.
GEW 131820
Dieses Gerät wurde für biopharmazeutische Produktionsabläufe konzipiert, einschließlich Reinigung von Chemikaliencontainern, Tanks und Geräteteilen. Konzipiert für eine bodenebene Beladung: Zur direkten Beladung mit großen, schweren oder sperrigen Gütern muss die Anlage in einer 320 mm (12,6") tiefen Grube versenkt werden. Wenn eine Versenkung nicht möglich ist, kann die Anlage auf dem Boden montiert werden und weist dann eine Ladehöhe von nur 320 mm auf.
Broschüren
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Reinigung in der biopharmazeutischen Produktion
Flyer
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Optimized for pharma industry
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Containment of APIs Released Through Component Washing