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Sterilisationsprozesse für zahlreiche Verabreichungsformen von Medikamenten

Die GMP-Regelungen schreiben eine Endsterilisation der Produkte nach dem Verpacken vor, sofern dadurch die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts nicht beeinträchtigt wird. Diese Regelungen schließen nicht die Verpackung ein, die im Allgemeinen so konzipiert werden kann, dass sie den Sterilisationsprozess übersteht. Da es sich bei der Endsterilisation um einen Chargenprozess handelt, können logistische Herausforderungen allein schon durch das Bewegen des Produkts (oftmals mehrere Tonnen täglich) von der durchgehenden Abfüllung bis zur Chargensterilisation und die anschließende durchgehende Prüfung und Zweitverpackung entstehen.

Die Systeme für Endsterilisation und Logistik von Getinge ermöglichen eine sichere und effiziente Endsterilisation aller Arten von Verpackungen – Ampullen, Spritzen, Kartuschen, Beutel, BFS-Behälter usw. Dank unserer enormen Ressourcen im Bereich der Prozessentwicklung können wir die modernsten, komplexesten und höchstentwickelten Abgabesysteme unterstützen.