实现生物制药生产的清洁
- 仅需占用少量空间
- 高处理量
- 尽可能提高效率、可靠性和可追溯性
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GEW 系列清洗干燥机适合生物制药生产中的各种常见应用,根据生产和 QA-QC 实验室环境中的流程要求配置了合适的功能和选项。
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坚固且卫生的结构
倾斜式设计,以及光滑无缝隙的腔室、管道和支架结构消除了水的滞留和生物膜(或腐蚀)位点。
全面使用 316 L 不锈钢,包括 EPDM、PTFE 或其他 FDA(21 CFR 第 177 部分)和 USP VI 类许可垫圈。尽可能使用轨道焊接,并提供大量文件。
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单通道终末漂洗
为满足特定过程的要求,Getinge 提供了单通道终末漂洗 (SPFR) 系统,其可编程为总验证循环的一部分。在 SPFR 期间,组件不得暴露于再循环水中。SPFR 循环可根据过程要求进行用户编程和重复。漂洗水电导率由控制系统监测。如果电导率超出范围,则会激活故障代码。
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改进的空气屏障
需要较小的建筑物通风能力来维持部门之间的压差(装载和卸载侧)。
门配置
每个型号配有单门或双门配置。门配备有互锁装置,以防止在清洗机运作期间打开和同时打开双门装置。
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解决 API 接触面临的严峻挑战
GEW 系列 cGMP 清洗干燥机的排风装置采用独立式解决方案,带有高效的 HEPA 过滤系统,可捕获毒性和高毒性的 API。该系统能够保护您本人、您的员工和所处环境免受 API 接触的潜在危险。
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存储系统
Getinge 优化了清洗干燥机的配件,确保提供符合人体工学的安全系统,并可针对特定物品和处理需求进行定制,从而对玻璃器具和部件实现卓越清洁。
型号
Getinge GEW 系列包括各种腔体尺寸,从而实现一般负载的优化处理。此系列共有五种标准型号,设有种类多样的选件,可提供定制化配置以满足各类特定需求。
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GEW 888
小型场所的理想解决方案。
GEW 888 是一款紧凑型的清洗干燥机,对于存在空间限制的小型场所是理想解决方案。其垂直滑动门增强了人体工程学和紧凑性。从 50 升 Nalgene 瓶到小瓶和小玻璃器皿,这款清洗机旨在为您提供灵活性并增加产量,这得益于其两个独立的清洗层。
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GEW 9109
一种多用途清洗机。
GEW 9109 是多用途清洗机的理想选择。其 810 升腔体允许在两层上使用低耗水量进行洗涤。除了低的循环成本和高生产率之外,自动滑动门还可提供良好的人体工程学。
GEW 101210
中型 GEW 101210 主要为制造领域设计。每种基本型号包含符合 GMP 标准所需的许多标准功能。腔体配有一扇或两扇垂直铰链玻璃门,用于单通道或直通型操作。铰链门可优化空间,并减少占用面积。
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GEW 101210 FT
我们的工程师与用户开展密切合作,力求确定制药过程中符合 cGMP 规范的关键功能。因此,我们推出了满足 cGMP 要求的 GEW 101210 FT 扩展型清洗机/烘干机,该设备经过预先配置,可以实现从下单到交付环节的快速过程。
该清洗/干燥机符合 cGMP 要求,经过全面和严格的工厂验收测试 (FAT),并附有详细的文件系统。
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GEW 131313
GEW 131313 与 GEW 101210 一样,专为制造领域设计,符合 GMP 要求。该清洗机可以配置单门或双门,用于直通功能的操作,其中垂直铰链门可使所需的占地面积大大缩小。
GEW 131820
该装置适用于生物制药制造过程,包括清洗大量化学品容器、器皿和机械配件。其设计可在 320 mm (12.6") 深坑中进行坑安装,允许对大型、重型或大件物品的底面装载。若深坑安装不可行,则机器可进行装载高度为 320mm (12.6") 地面安装。