用于无菌转运的一次性 DPTE-BetaBag®
- 转运过程经充分验证，有保障
- 大大降低生物和微粒污染的风险
- 节省验证和现场清洗的时间与费用
- 优化生产效率
- 适用范围广
基于 DPTE® 系统的原始快速转运端口 (RTP)
Getinge原创DPTE®转运系统为您提供高质量、可信赖的无菌转运服务。
DPTE®转运系统经过有效验证与专家支持，操作方式灵活、兼具高效益，可以提高生产水平、保证患者安全。
Getinge开发、生产和支持完整的DPTE®转运系统，以实现无菌生产流程。
- DPTE® Alpha 端口
- 一次性 DPTE-BetaBag® 和可重复使用的 DPTE® Beta 容器
- 用于袋子和容器的 DPTE® 转运车
- DPTE® 转移泄漏测试器（TLT）
观看视频，了解用于灌装加工的DPTE® 转运系统。
相关产品
优化生产
DPTE-BetaBag® 是一个灵活、可扩展的解决方案，它可以最大限度地减少您的投资以及生产、检验和维护成本。
- 更少的设备
- 更小的储存面积
- 更少的用水量
- 即用 (RTU)
- 即灭菌 (RTS)
经验证的系统
我们 DPTE-BetaBags® 的验证符合国际法规：
- 机械验证：DPTE® Beta 装置的泄漏测试：如果袋子焊接到 DPTE® 上，则执行泄漏测试，测试袋子的密封强度
- 无菌验证：经受 25-50 kGy 的伽马辐射周期
- 微生物检验：生物负荷、内毒素水平
- 微粒验证
在 ISO 5 和 ISO 7 环境下组装，用于超洁净生产。
DPTE-BetaBag® 型号
Tyvek 材质
- 105mm 与 190mm 两直径可选
- 可用容量为 10 – 80 L
- 单个或双袋
- 主要应用：部件装入
- 蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌
PE/EVOH/PE 材质
- 105mm 与 190mm 两直径可选
- 可用容量为 10 – 150 L
- 主要应用：部件装入
- 伽马射线灭菌
聚氨酯 (PU) 材质
- 105mm、190mm、270mm 直径可选
- 可用容量为 10 – 150 L
- 主要应用：废物处理、环境监测
- 伽马射线灭菌
无袖 DPTE-BetaBag
可用于：
- Tyvek 或 PE-EVOH-PE 材质
- 直径 190mm
- 可用容量：25 L (Tyvek) 以及 30L (PE)
- 主要应用：部件装入
- 蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌 (Tyvek)
- 伽马射线灭菌 (PE)
为了支持无袖工艺的需要，Getinge研发了DPTE®-EXO Alpha 端口作为一种外开式自动快速转运口，并使用拆卸式漏斗代替袖筒，改进了无袖 DPTE-BetaBag。
无袖DPTE-BetaBag® 与 DPTE®-EXO Alpha 端口的结合使用已经过相关验证，两者间可相互连接。该端口与拆卸式漏斗结合，为物品从无菌灌装区的外部转移到加工区提供了完全无菌的转运解决方案。
多种应用场景
经验证，DPTE® 系统符合国际法规的要求。
适用于无菌和密闭生产的各种应用中。
液体转移
液体转移
- 我们的合作伙伴提供了灭菌用一次性填充组件——有效扩大生产规模，提高生产灵活性。
- 使机器能够适应多种产品或多种灌装形式，并使批次之间的转换更容易。
- 通过减少清洁灭菌步骤缩短调试时间，实现更快的转移。
- 通过杜绝灌装针头或管道的污染风险来保护操作人员及患者健康，确保最高的安全水平。
我们的合作伙伴提供了液体转移用DPTE-BetaBags®，其可用于在清洁的环境中填充小瓶或瓶子。
Merck 公司
Millipore® 产品组合中的 Mobius® 一次性使用 (SU) 最终灌装组件可以快速响应您的生产需求，免清洗，减少设置时间，并将交叉污染的风险降到最低。这些组件包含 SU 组件，如无菌接头、2D 接头袋、超模压的 1.5 英寸 TC 多管汇、蠕动泵管、灌装针和 DPTE-BetaBag®。DPTE-BetaBag® 和 Alpha 端口连接使 Mobius® SU 组件可以安全地安装到灌装机中，进行液体药物产品的无菌传输和灌装。
Saint-Gobain 生命科学公司
Saint-Gobain 生命科学公司在一次性使用组件方面的专利包覆技术能够帮助客户提高生产力，降低污染风险，并确保产品的完整性。他们的垂直整合组件，如 Pure- Fit® SIB 连接器、BarbLock® 固定器和生物工艺袋，加上经过行业验证的硅胶管 SPT-60L，可以帮助实现您的关键灌装工艺要求。Saint-Gobain 生命科学公司与 Getinge 合作，提供可定制的DPTE-BetaBag® 解决方案：从源袋到灌装针的无菌一次性液体传输，适用于苛刻的无菌加工环境。
部件转运
部件装入
• 将瓶塞、盖子、塑料瓶以及柱塞等部件通过一次性 DPTE-BetaBag® 装入。
• 部件可在袋内通过适当的灭菌方法（通常是伽玛、环氧乙烷或蒸汽）进行灭菌，并运送到制药生产现场，随时备用。
• 使用预充式一次性 DPTE-BetaBag® 可保证完全无菌，无需维护、无需清洁、无需清洗，也无需事先进行净化处理。
环境监控 (EM)
环境监控（EM）
如需控制隔离器内部的无菌状态，可通过DPTE®-BetaBags来插入有盖培养皿。