无菌隔离技术
无菌处理关键步骤的可靠性
![An operator performing sterility testing in an ISOFLEX-R isolator. An operator performing sterility testing in an ISOFLEX-R isolator.](/siteassets/start/products-and-solutions/pharmaceutical-production/sterility-testing/isoflex-r-operator-sterility-testing-880x600.jpg/cropbestbetmiddlecenter-640x427--524523131.jpg)
多用途的定制化隔离解决方案
隔离技术的基本原理是将操作人员与关键操作环境分离开来。可通过两种不同的解决方案实现这一点:带层流柜 (LFC) 的传统 B 级洁净室,或隔离器等更灵活的解决方案。
Getinge 隔离器可将隔离范围缩小到腔体内操纵区域附近,从而更容易追踪污染源。我们的解决方案能够大大减少停机时间,避免污染,同时对过程的控制力也更为优越。此外,在操作人员和药剂师处理有毒化学品 (HAPI)、药物和成品物质的过程中,隔离技术还能保护他们的安全。
![Sterility testing in an ISOFLEX-R isolator Sterility testing in an ISOFLEX isolator](/siteassets/start/product-catalog/isoflex-r-isolators-new-isoflex-isolators/isoflex-r-isolator-sterility-testing-process-inside-turbulent-flow-880x600.jpg/cropbestbetmiddlecenter-640x427-905471636.jpg)
应用
- 无菌测试或质量控制(膜过滤、直接接种与快速方法)
- 小批量填充与密封
- 转运或生物消杀隔离器(可移动)
- 无菌处理(过程组装、部件制备等)
- 无菌组件、封闭系统等设备的转运、重新包装。
- 反应器或容器充电隔离器
- 医疗器械的组装、制备
- 化合物配制(全胃肠外营养 (TPN)、静脉内 IV 溶液、细胞毒素配制…)
- 细胞培养、细胞和基因治疗
- 个性化医疗
- 等等