多用途生物反应器灭菌的卓越体验
无论生物反应器应用是否相同,所有生物反应器元件以及液体介质都必须通过有效和可重复的过程来准备。
灭菌过程
无论使用哪种操作方式,高压灭菌器都必须满足最低 121°C 的灭菌温度和最短 20 分钟的灭菌时间,以确保灭菌的效果。
3 种测试类型和 3 种灭菌方法
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标准化测试周期
注入蒸汽加热到 121°C,持续至少 20 分钟。 -
预真空
进行预真空以加快空气排除,提高容器与管路内部的蒸汽渗透率。 -
预真空和压力脉冲
预真空之后加入蒸汽压力脉冲,以除去所有残留的空气,并在生物反应器罐体和管道中提供最大的蒸汽渗透率。
空载和满载生物反应器
为了评估延长灭菌时间的效果,Getinge 灭菌测试实验室开展了相应测试。
测试比较了空载的生物反应器 (CC 899) 和装有 2.4L 液体、容积为 3L 的生物反应器 (CC 900),同样进行 40 分钟灭菌的结果。
在 CC 899 中,即使到 40 分钟结束时,放置在温度计保护管中的温度传感器仍未达到 121°C。但是,生物指示剂测试结果表明没有细菌生长,这证明延长灭菌时间可以改善灭菌效果。
在 CC 900 中,延长灭菌时间和减少生物反应器中液体使得全程都能达到最低灭菌温度。生物指示剂的结果也验证了这种情况下的灭菌效果。
在 CC 900 中,延长灭菌时间和减少生物反应器中液体使得全程都能达到最低灭菌温度。生物指示剂的结果也验证了这种情况下的灭菌效果。