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检验 DPTE® 系统的密封性

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制药生产中的安全无菌转运

DPTE® 系统是制药行业安全无菌转运的基准。它减少了人工干预,从而降低了污染风险。

从一个无菌区域到另一个无菌区域的部件和其他材料的无菌转运一直是制药领域的一个主要问题。特殊且具备专利的 DPTE® 系统提供了一种密封、双向的解决方案。

安全可靠的转运

DPTE® 系统最初是作为核产品安全转移的解决方案而设计的。如今,在全球范围内安装了 4 万多台这样的设备,已成为生物制药行业的常态。

Getinge 白皮书解释了 DPTE Alpha 和 Beta 部件如何结合在一起,安全地连接两个无菌容器,并将它们移动到一个半无菌的区域,以便在无泄漏情况下转运无菌或有毒物质。

在严格控制的试验条件下进行了颗粒和微生物泄漏试验,以验证 DPTE® 容器在保持无菌方面的性能。

这种在安全、密封和防止颗粒和微生物污染的环境中可验证和能重复使用的 DPTE® 系统 在行业中处于卓越地位。

DPTE® 系统是如何工作的?

Infographic DPTE® System Aseptic Campaign

1. 将 DPTE® Alpha 端口与 Beta 端口对齐

Alpha 部分可固定于——隔离器、RABS、BSC 或洁净室——而 Beta 部分可以是原装容器、袋子或用于液体转运用的管道及废料收集装置。

2. 将 Beta 端口旋转 60° 密封

Alpha 部分和 Beta 部分通过手动旋转 60°旋转后连接,同时两部分的门结构与原有法兰分离,并相互密闭。使用法兰和密封圈来保持确保了新结合结构的密封性。

Infographic DPTE® System Aseptic Campaign

3. 在不破坏容器或是无菌状态的情况下开门

现在可以在不破坏无菌或密封的情况下开门。DPTE® Alpha 和 DPTE® Beta 部分的连接是一个经过验证的解决方案。它们一起使用,可以提供高度安全的转运过程,并保护您的产品。

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制药生产中的安全无菌转运

DPTE® 系统是制药行业安全无菌转移的基准。它减少了人工干预,从而降低了污染风险。

了解更多关于已经过检验和测试的方法,以减少微生物污染,同时保持生产的步伐。

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