DPTE® 60 周年纪念
六十年来，DPTE® 技术一直致力于保护人员和产品免受潜在有害材料或污染物的侵害。如今，DPTE® 已成为药学研究和制药行业的重要工具，这是因为要实现在极度洁净的条件下生产，就需要极度洁净的转运方法。
从核密闭到制药生产
DPTE® 快速转运端口的起源可以追溯到 20 世纪 40 年代的核时代。随着研究人员和工程师处理放射性材料的次数增多，其致命影响也越来越受重视。为了确保人员安全，需要一个能彻底实现密闭的解决方案。
20 世纪 60 年代，La Calhene（于 2005 年加入 Getinge）开始与法国原子能委员会 (CEA) 合作开发远程处理系统、核废料专用容器，由此诞生了世界上首个密闭系统 DPTE®（法语：Double Porte de Transfert Etanche，英语：Double Door for Leak-tight Transfer）。如今，该系统也被称为快速转运端口或 RTP。
首套 DPTE® 系统于 1963 年推出，30 年来仅 La Calhene 生产这种密封端口，此类端口带有安全锁，有助于消除人为错误的风险。此外，该团队很快意识到 DPTE® 系统也非常适用于其他有密闭和防护需求的行业。事实上，自 20 世纪 80 年代，DPTE® 在药物和疫苗领域中发挥的重要作用已初见端倪。
DPTE®：改变制药生产行业的创新解决方案
DPTE® 隔离系统中的第一台制药设备由 La Calhene 于 1978 年为一家意大利生物制药公司开发。此粉末灌装操作设备的用途与 DPTE® 用于核工业时完全不同：通过保护屏障系统的内部来保护患者。如今，借助 DPTE®，可在不破坏无菌状态的情况下将药物材料送入和递出无菌环境。
DPTE® 快速转运端口的推出带来了药物研究以及药物制造和生产（尤其是注射药物）行业的变革。到 20 世纪 90 年代，灌装线均设计为可通过 DPTE® 打造封闭系统，为无菌过程中的产品和环境中的人员提供全面保护。
创新和未来潜力
多年来，DPTE® 不断创新，取得了许多重要成果，尤其是 DPTE-BetaBag®。一次性即用型 DPTE-BetaBag® 可进一步降低污染风险，提高患者安全。DPTE-BetaBag® 在极度洁净的条件下生产（ISO 7 和 ISO 5），可以预先灭菌，甚至可在交付前预装制造商提供的组件，而无需再设立特殊处理部门。
随着对隔离技术的需求不断增加，对转运技术的要求也随之提升。当前，为了遵循生产规范 (GMP) 附录 1 的要求，大多数制药商都需要通过 DPTE® 端口向全密闭生产区域运送原料。
制药行业也在逐渐转用集成化和自动化水平更高的无手套生产系统。全新推出的 DPTE®-EXO 是一种在灌装线外操作的快速转运端口，可实现安全可靠的自动化转运。它能有效减少无手套转运的污染风险，还支持拓展连接，进一步增强了可追溯性和数据分析功能。
为满足新疫苗、液体生物制药以及细胞和基因疗法的需求，该行业将随着越来越多小规模应用场景和小型隔离器的普及，更加自动化。DPTE® 的应用场景也将日益增加，有朝一日 DPTE® 技术的应用场景甚至可能会应用到太阳系，用于在火星任务中保持样品的无菌状态。
凭借 60 年的行业经验，从容应对各类挑战
Getinge 拥有丰富的经验和先进的技术，产品优质、可靠，可满足现下创新研究机构和制药商的需求。我们有多个生产基地，可向全球客户提供全系列 DPTE® 产品，包括热销的 DPTE-BetaBag® 系列产品。
自 1963 年以来，DPTE® 一直致力于确保流程和人员安全达到更高水平，同时，我们也始终致力于确保合作伙伴和客户在任何应用场景中都能实现灵活、经济高效的生产。