客户通知函
迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业内部调查发现Rotaflow离心泵驱动器上可能装了不兼容的RotaflowII锁定盖,RotaflowII锁定盖仅与RotaflowII驱动器兼容。
本着对客户负责,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的离心泵(注册证编号:国械注进20193102117)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
截止目前,生产企业目前尚未收到因上述问题导致用户伤害的不良事件。
迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业内部调查发现Rotaflow离心泵驱动器上可能装了不兼容的RotaflowII锁定盖,RotaflowII锁定盖仅与RotaflowII驱动器兼容。
本着对客户负责,确保产品使用安全、有效,经生产企业评估后决定对其生产的离心泵(注册证编号:国械注进20193102117)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
截止目前,生产企业目前尚未收到因上述问题导致用户伤害的不良事件。
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