迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业调查发现，在中国销售的主动脉内球囊反搏泵(IABP)其软件版本与产品技术要求中的软件版本描述不一致。

本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国食药监械(进)字2014第3214542号；国械注进20193082223）进行主动召回。召回级别为三级。