迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业内部调查发现集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器的Softline涂层测试结果异常。

生产企业目前尚未收到因上述问题导致用户伤害的不良事件。

本着对客户负责，确保产品使用安全、有效，生产企业决定启动主动召回。

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器（国械注进20173106393）主动召回。

召回级别为二级。