迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业主动发起关于手术无影灯STANDOP VOLIST 400 灯头的召回行动，以消除STANDOP VOLISTA400 灯头Boost 功能在产品技术标准里描述存在的差异，从而满足法规要求。

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的手术无影灯;手术无影灯 VOLISTA Surgical light（注册证号：国械注进20142545956；国械注进20142015956）主动召回。

召回级别为三级。附件：医疗器械召回事件报告表。