客户通知函
迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业内部调查发现如果有液体进入内窥镜血管采集系统的操作工具手柄,可能导致该装置无法提供烧灼、或者在非预期情况下继续提供烧灼,这些故障可能会导致治疗延迟。截至目前,生产企业尚未收到此问题相关的不良事件。
本着对客户负责的态度,确保产品使用安全、有效,企业决定对其进行召回。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的内窥镜血管采集系统(注册证号:国械注进20173011945)主动召回。召回级别为二级。
迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业内部调查发现如果有液体进入内窥镜血管采集系统的操作工具手柄,可能导致该装置无法提供烧灼、或者在非预期情况下继续提供烧灼,这些故障可能会导致治疗延迟。截至目前,生产企业尚未收到此问题相关的不良事件。
本着对客户负责的态度,确保产品使用安全、有效,企业决定对其进行召回。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的内窥镜血管采集系统(注册证号:国械注进20173011945)主动召回。召回级别为二级。
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