迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，生产企业调查发现制造过程中GDS组件压接不充分，导致人造血管的Slider GDS移植体放置系统的转杆和锚之间存在间隙。生产企业目前尚未收到因上述问题导致用户伤害的不良事件。

本着对客户负责的态度，确保设备使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的人造血管 Flixene vascular grafts（注册证号：国械注进20163130143）主动召回。召回级别为二级。