迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，生产企业内部调查发现CARDIOHELP-i的静脉探头连接缆线绝缘护套有破损，可能导致CARDIOHELP-i与静脉探头之间数据传输异常。

本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的心肺辅助系统（注册证号：国械注进20173457023）主动召回。召回级别为二级。