客户通知函
迈柯唯(上海)医疗设备公司报告,生产企业收到了一例手术无影灯掉落的客户投诉,该事件未造成患者伤害,尽管其发生概率微小, 然而考虑到用户若未按要求对手术无影灯进行维护保养,可能存在掉落风险,造成患者或医护人员伤害。
本着对客户负责的态度,确保设备安全使用,生产企业决定对其生产的所有在用设备进行主动召回,告知用户设备维护保养的要求。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的手术无影灯;手术无影灯 VOLISTA Surgical light;手术无影灯;手术辅助照明灯;手术无影灯LUCEA LED Mobile Surgical Light;发光二极管手术无影灯;手术无影灯;手术无影灯(注册证号:国械注进20142545956;国械注进20142015956;国食药监械(进)字2013第2541242号;国械备20151610号;国械注进20192010303;国械注进20192012075;国械注进20172546264;国械注进20172016264)主动召回。召回级别为二级。