迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，生产企业内部调查发现，用于测量的生产工具（电缆）因供应商制造问题，导致漏电流测试不充分。

本着对客户负责的态度，确保设备使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的心肺辅助系统（注册证号：国械注进20173457023、国食药监械(进)字2014第3450763号(更)）主动召回。召回级别为三级。