迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，生产企业经投诉趋势分析，注意到设备内部排水软管老化和真空阀泄漏可能导致设备使用时出现故障，造成手术时间延长或对用户使用带来不便。

本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的心肺转流热交换水箱（人工心肺机-热交换水箱：国食药监械(进)字2014第2452038号；心肺转流热交换水箱：国械注进20182451979）进行主动召回。召回级别为二级。