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Porta Alfa DPTE®-EXO
Garantia de segurança do produto, do processo e do operador
- Porta de transferência rápida automatizada com abertura externa
- Maior eficiência operacional
- Maior grau de conectividade e transparência
- Rastreabilidade completa e análise de dados
- Novos níveis de flexibilidade
- Fácil de usar com interface amigável
Auxiliando na transição da indústria farmacêutica
A Pharma 4.0 está mudando a forma como os produtos são fabricados, e a indústria farmacêutica está passando cada vez mais a usar sistemas de produção integrados, automatizados e sem luvas. A DPTE-EXO é uma porta de transferência rápida operada externamente que fornece uma solução de transferência segura, confiável e automatizada.
Assista ao vídeo completo e descubra como a DPTE-EXO com a DPTE-BetaBag sem manga auxilia nos seus esforços para construir uma linha de envase segura, automatizada e em conformidade.
Produtos relacionados
Processos automatizados melhoram a eficiência operacional
- Eficiência operacional com intervenção manual reduzida.
- Transferência externa sem luvas, reduzindo o risco de contaminação.
- Controle total de todos os movimentos.
- Ângulos de abertura e posições do funil configuráveis de acordo com as suas necessidades.
- Movimentos repetíveis para um melhor controle da linha e do ambiente de processo.
Garanta a rastreabilidade total dos dados
- Controle a qualidade operacional e monitore o status da RTP, as horas de operação, as falhas e outros eventos para fornecer uma visão abrangente das operações no momento da auditoria e da manutenção preventiva.
- Configurada para receber informações da linha de envase, como uma parada de emergência e/ou cortinas de luz de segurança.
- Conectividade total com uma conexão à HMI da linha de envase.
Criando novos níveis de flexibilidade
Com o Display de manutenção portátil:
- Tenha controle total da porta ajustada e do posicionamento do funil.
- Ajuste os movimentos da DPTE-EXO (velocidade, ângulos) de acordo com as suas necessidades específicas.
- Passe do modo automático para o modo manual da porta alfa para realizar a manutenção corretiva ou preventiva ou em caso de emergência.
Porta de transferência rápida automatizada e operada externamente
• É necessário um treinamento mínimo para que seu operador desfrute de todo o potencial do equipamento. <br> • Os botões são duplicados à esquerda e à direita para uma melhor ergonomia e adaptação de acordo com a configuração selecionada.<br> • Os botões são equipados com LEDs bicolores para indicar os diferentes status e alarmes.
A combinação predefinida específica de botões permite o posicionamento adequado dos seguintes itens: <br> • a porta do ciclo de biodescontaminação, <br> • o funil para sua desmontagem para o processo de esterilização.<br> As posições da porta e do funil são ajustáveis com o visor de manutenção portátil opcional.
• Projetado para a segurança do produto, do processo e do operador. <br> • Impede o acesso não autorizado ou acidental. <br> • Novo recurso de segurança patenteado para reduzir o risco de contaminação: cada um dos 4 terminais do flange Beta será detectado individualmente durante a conexão para evitar conexões inadequadas. <br> • Caso haja algum obstáculo material, os movimentos automáticos serão interrompidos.
• Protege as vedações alfa/beta. <br> • Sistema FAST patenteado (funil complementar) para a transferência eficiente de componentes para a área de processo. <br> • Soltura fácil, segura e rápida com apenas uma das mãos. <br> • Conjunto totalmente autoclavável. <br> • Encaixes de funil predefinidos para abrir a porta Alfa interna pelo lado esquerdo ou direito.
Validação abrangente para garantir a conformidade
Processo de validação completo, incluindo:
- teste de vazamento;
- testes de resistência;
- testes de envio;
- geração de partículas;
- e testes de resistência a H₂O₂.
Projetado para ser integrado a uma arquitetura de acordo com:
- 21 CRF Parte 11 da FDA
- Anexo 11
Compatível com GAMP 5
Auxiliando nos processos sem luvas
A Getinge desenvolveu uma DPTE-BetaBag sem manga, o que reduz a intervenção humana no ambiente asséptico. A manga foi removida, e suas funções protetoras foram substituídas pelo funil.
O DPTE®-EXO com DPTE-BetaBag® sem manga é um sistema totalmente validado e interligado. Juntamente com o funil desmontável, ele oferece uma solução de transferência total do exterior da área de envase asséptico para a área de processamento.
DPTE-BetaBag sem luva
As portas beta e alfa se unem para formar uma unidade única validada quando conectada por rotação. As vedações de aba de silicone em conformidade com a FDA formam uma conexão segura, permitindo que a porta seja aberta com segurança e sem prejudicar a esterilidade ou a contenção. A DPTE-BetaBag sem luva e conectada manualmente vem como RTS (pronto para esterilizar) ou RTU (pronto para usar), dependendo do material da bolsa, para que haja intervenção humana mínima, maior eficiência, transferência simplificada de componentes e risco reduzido de contaminação.
Funis desmontáveis opcionais
A DPTE-EXO é a primeira e única RTP (porta de transferência rápida) com funil totalmente integrado. Para atender às necessidades específicas, oferecemos um funil longo e um curto. O funil protege os selos alfa/beta e seu sistema patenteado FAST (complemento de funil para uma transferência suave) permite a transferência eficiente dos componentes para a área de processamento (alimentador/recipiente). Ele pode ser posicionado acima ou abaixo da porta da DPTE. O funil desmontável pode ser liberado com apenas uma das mãos de maneira fácil, segura e rápida, e o conjunto é totalmente autoclavável.
Marketing Sales - Brochures
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Automated and externally operated alpha port for secure and optimized aseptic transfer
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The original Rapid Transfer Port