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Medidores de vazamento de luvas (GLT)

Minimize o risco de contaminação com o Medidor de vazamento de luva (GLT) sem fio da Getinge.

Garanta uma produção e um controle de processo seguros com um sistema de detecção de vazamento confiável, repetível e rastreável que permite o teste contínuo de luvas in situ.
The wireless Glove Leak Tester allows for accurate and repeatable testing for glove and sleeve integrity.
An operator using the isolator HMI to launch the integrity test of an isolator glove using the Glove Leak Tester (GLT)
The operator stores the Glove Leak Tester (GLT) inside the isolator

Medidores de integridade para luvas e mangas de isolamento

  • Operação simples e fácil
  • Sem fio, sem papel e sem tubulação
  • Total conectividade e rastreabilidade
  • Em conformidade com a FDA 21 CFR parte 11, UE Anexo 11 e GAMP 5
  • Auxilia na integridade do equipamento e na estratégia preventiva de controle de contaminação
 

Minimize o risco de contaminação com o Medidor de vazamento de luvas (GLT)

As luvas constituem o elo mais vulnerável na barreira de contenção. Elas são a parte mais crítica da linha de envase asséptico, porque estão em contato direto com o operador, que representa a principal fonte de contaminação potencial.

Sem fio, sem papel e sem tubulação, o GLT permite testes precisos e reproduzíveis sobre a integridade da luva, ou seja, para detectar perfurações não visíveis a olho nu.

Teste de vazamento realizado com um método de queda de pressão.

Assista ao vídeo e conheça o processo de teste completo.

Manutenção preventiva

Os medidores de vazamento de luvas (GLT) são compatíveis com o sistema de gerenciamento de luvas e a manutenção preventiva. Verifique as dimensões das luvas e mangas do isolador para garantir que seus processos estejam em conformidade com as normas e regulamentações internacionais.

O GLT é um instrumento confiável no programa de gerenciamento de manutenção, garantindo o desempenho do sistema ao longo do tempo e permitindo que o usuário final perceba quando é a hora de trocar as peças do equipamento.

Trata-se de uma ferramenta moderna compatível com:

  • 21 CRF Parte 11 da FDA
  • Diretrizes e Anexo 1 da GMP
  • ISO 14644-7 Anexo E.5

Produtos relacionados

An operator using the isolator's HMI to run a test using a Glove Leak Tester

Rastreabilidade total

Conectividade

A interface homem-máquina (HMI) disponível com um tablet externo ou com uma versão embutida, integrada (através do SCADA) para isoladores Getinge oferece total conectividade e rastreabilidade.

O medidor de integridade oferece conectividade total com o sistema de TI do seu local e rastreabilidade no banco de dados SQL.

An operator using a Glove Leak Tester to test the isolator glove and sleeve integrity

Projetado para a simplicidade

Fácil de usar

O GLT usa plugues leves equipados com gaxetas infláveis que permitem a fácil fixação às portas das luvas.

Isso evita a necessidade de ferramentas específicas para apertar o plugue do medidor. Em vez disso, o GLT permite pressionar um botão para inflar a gaxeta, garantindo uma vedação hermética. A mesma operação de pressionar o botão no final do teste esvazia a gaxeta antes da remoção do plugue.

An operator using a Glove Leak Tester to test the isolator glove and sleeve integrity

Sem fio e sem tubulação

Moderno

Para facilitar o uso, os medidores de vazamento de luvas são sem fio. Não há cabos nem tubulações entre o cabeçote remoto e a unidade de controle principal.

O tablet GLT multifuncional contém uma tela tátil que permite ao operador realizar testes em vários plugues simultaneamente.

Configurações dos medidores de vazamento de luvas

Glove Leak Tester (GLT) integrated on an ISOFLEX-R isolator

Totalmente integrado

  • Integrado ao compartimento do isolador ou ao lado do isolador
  • Integrado ao SCADA do isolador
  • Autoteste
Stand-alone Glove Leak Tester

Carregador independente

  • Conector único com carregador
  • Tablet
  • Autoteste
Glove Leak Tester (GLT) trolley with 4 plugs

Carrinho com vários conectores

  • Carrinho com 4 estações de carga
  • Tablet
  • Autoteste