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Medidores de vazamento de luvas (GLT)
Medidores de integridade para luvas e mangas de isolamento
- Operação simples e fácil
- Sem fio, sem papel e sem tubulação
- Total conectividade e rastreabilidade
- Em conformidade com a FDA 21 CFR parte 11, UE Anexo 11 e GAMP 5
- Auxilia na integridade do equipamento e na estratégia preventiva de controle de contaminação
Minimize o risco de contaminação com o Medidor de vazamento de luvas (GLT)
As luvas constituem o elo mais vulnerável na barreira de contenção. Elas são a parte mais crítica da linha de envase asséptico, porque estão em contato direto com o operador, que representa a principal fonte de contaminação potencial.
Sem fio, sem papel e sem tubulação, o GLT permite testes precisos e reproduzíveis sobre a integridade da luva, ou seja, para detectar perfurações não visíveis a olho nu.
Teste de vazamento realizado com um método de queda de pressão.
Assista ao vídeo e conheça o processo de teste completo.
Manutenção preventiva
Os medidores de vazamento de luvas (GLT) são compatíveis com o sistema de gerenciamento de luvas e a manutenção preventiva. Verifique as dimensões das luvas e mangas do isolador para garantir que seus processos estejam em conformidade com as normas e regulamentações internacionais.
O GLT é um instrumento confiável no programa de gerenciamento de manutenção, garantindo o desempenho do sistema ao longo do tempo e permitindo que o usuário final perceba quando é a hora de trocar as peças do equipamento.
Trata-se de uma ferramenta moderna compatível com:
- 21 CRF Parte 11 da FDA
- Diretrizes e Anexo 1 da GMP
- ISO 14644-7 Anexo E.5
Produtos relacionados
Rastreabilidade total
Conectividade
A interface homem-máquina (HMI) disponível com um tablet externo ou com uma versão embutida, integrada (através do SCADA) para isoladores Getinge oferece total conectividade e rastreabilidade.
O medidor de integridade oferece conectividade total com o sistema de TI do seu local e rastreabilidade no banco de dados SQL.
Projetado para a simplicidade
Fácil de usar
O GLT usa plugues leves equipados com gaxetas infláveis que permitem a fácil fixação às portas das luvas.
Isso evita a necessidade de ferramentas específicas para apertar o plugue do medidor. Em vez disso, o GLT permite pressionar um botão para inflar a gaxeta, garantindo uma vedação hermética. A mesma operação de pressionar o botão no final do teste esvazia a gaxeta antes da remoção do plugue.
Sem fio e sem tubulação
Moderno
Para facilitar o uso, os medidores de vazamento de luvas são sem fio. Não há cabos nem tubulações entre o cabeçote remoto e a unidade de controle principal.
O tablet GLT multifuncional contém uma tela tátil que permite ao operador realizar testes em vários plugues simultaneamente.
Configurações dos medidores de vazamento de luvas
Totalmente integrado
- Integrado ao compartimento do isolador ou ao lado do isolador
- Integrado ao SCADA do isolador
- Autoteste
Carregador independente
- Conector único com carregador
- Tablet
- Autoteste
Carrinho com vários conectores
- Carrinho com 4 estações de carga
- Tablet
- Autoteste
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Isolators to secure contamination prevention