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DPTE-BetaBag®
Bolsas beta de uso único para transferência estéril
- Processo de transferência totalmente validado e garantido
- Redução significativa do risco de contaminação biológica e por partículas
- Economize tempo e dinheiro na validação e limpeza no local
- Produtividade otimizada
- Grande variedade de aplicações
Baseado no Sistema DPTE® – a porta de transferência rápida original (RTP)
Quando falamos de transferência asséptica segura, somente o sistema DPTE® original da Getinge proporcionará a confiança que você deseja e a qualidade de que você precisa.
O DPTE® oferece o mais alto nível de produção e segurança do paciente, um processo flexível e econômico, além da garantia de validação rigorosa e suporte especializado confiável.
A Getinge desenvolve, fabrica e oferece suporte para as soluções completas de RTP:
- Portas Alfa DPTE®
- Recipientes DPTE-BetaBag® de uso único e Recipientes beta DPTE® reutilizáveis
- Carrinho de transferência DPTE® para bolsas e recipientes
- Medidor DPTE® de vazamento durante a transferência (TLT)
Assista ao vídeo para ver o Sistema DPTE® usado no processo de envase e acabamento.
Produtos relacionados
Produção otimizada
A DPTE-BetaBag® é uma solução flexível e dimensionável que pode minimizar seus custos de investimento, produção, validação e manutenção:
- Menos equipamentos
- Menos área de armazenamento
- Menos uso de água
- Pronto para Usar (RTU)
- Pronto para Esterilizar (RTS)
Solução validada
A validação da nossa DPTE-BetaBag® está em conformidade com as regulamentações internacionais:
- Validação mecânica: teste de vazamento da unidade Beta DPTE®, teste de vazamento se a bolsa for soldada no DPTE®, resistência da vedação da bolsa
- Validação de esterilidade: ciclo de irradiação gama entre 25 e 50 kGy
- Validação microbiológica: carga microbiológica, nível de endotoxina
- Validação de partículas
A linha DPTE-BetaBag® é montada em ambientes ISO 5 e ISO 7
para produção ultralimpa.
Modelos da DPTE-BetaBag®
Tyvek
- Disponível nos diâmetros 105 e 190
- Volumes úteis de 10 a 80 L
- Bolsa única ou dupla
- Aplicação principal: inserção de componente
- Esterilização a vapor ou EtO
PE/EVOH/PE
- Disponível nos diâmetros 105 e 190
- Volumes úteis de 10 a 150 L
- Aplicação principal: inserção de componente
- Esterilização gama
Poliuretano (PU)
- Disponível nos diâmetros 105, 190 e 270
- Volumes úteis de 10 a 150 L
- Aplicação principal: descarte de resíduos, monitoramento ambiental
- Esterilização gama
DPTE-BetaBag sem luva
Disponível em:
- Tyvek ou PE-EVOH-PE
- 190 de diâmetro
- Volumes úteis: 25 L (Tyvek) e 30 L (PE)
- Aplicação principal: inserção de componente
- Esterilização a vapor ou EtO (Tyvek)
- Esterilização gama (PE)
Para auxiliar nos processos sem luvas, a Getinge desenvolveu a DPTE-BetaBag sem manga e a DPTE®-EXO, uma porta de transferência rápida automatizada com abertura externa. A manga foi removida, e suas funções protetoras foram substituídas pelo funil da porta alfa.
O DPTE®-EXO com DPTE-BetaBag® sem manga é um sistema totalmente validado e interligado. Juntamente com o funil desmontável, ele oferece uma solução de transferência sem mangas total do exterior da área de envase asséptico para a área de processamento.
Várias aplicações
Validada para estar em conformidade com as regulamentações internacionais, a DPTE® é usada em várias aplicações na produção asséptica e contida.
Transferência de líquidos
DPTE-BetaBag® para a transferência asséptica de fluidos
- Disponível como parte de um conjunto de envase estéril de uso único, essa é uma solução eficiente para aumentar a flexibilidade e a escalabilidade da fabricação.
- Permite que os fornecedores de máquinas acomodem vários produtos ou vários formatos de envase e torna mais fácil a alternância entre lotes.
- Permite uma transferência mais rápida com menos etapas de limpeza e esterilização e menor tempo de configuração.
- Garante os mais altos níveis de segurança e protege tanto os operadores quanto os pacientes, eliminando o risco de contaminação de agulhas ou tubulações de envase.
Realizamos parcerias com vários especialistas em transferência de líquidos para oferecer o padrão da indústria quanto a soluções de transferência de líquidos assépticos de uso único, utilizando a tecnologia DPTE-BetaBag®.
Leia mais sobre dois de nossos parceiros.
Merck
The Millipore® portfolio’s Mobius® single-use (SU) final fill assemblies allow you to rapidly respond to manufacturing demands by eliminating cleaning, reducing setup time and minimizing the risk of cross-contamination. These assemblies contain SU components, including sterile connectors, 2D header bags, overmolded 1.5” TC multi-tube manifolds, peristaltic pump tubing, filling needles and the DPTE-BetaBag®. The DPTE-BetaBag® and Alpha port connection enable Mobius® SU components to be safely installed into the filling machine for sterile transfer and filling of the liquid drug product.
Saint-Gobain Life Sciences
Saint-Gobain Life Sciences’ patented overmolding technology in single-use assemblies enables customers to increase productivity, reduce contamination risk, and ensure product integrity. Their vertically integrated components such as Pure- Fit® SIB connectors, BarbLock® retainers, and bioprocess bags, coupled with industry-proven silicone tubing, SPT-60L, can help achieve your critical filling process requirements. Saint-Gobain Life Sciences partners with Getinge for their customizable DPTE-BetaBag® solution: sterile, single-use liquid transfer from source bag to filling needles for demanding aseptic processing environments.
Transferência de componentes
DPTE-BetaBag® para inserção de componentes
- Componentes como tampões, tampas, frascos de plástico e pistões podem ser carregados em uma única DPTE-BetaBag®.
- Os componentes podem ser esterilizados dentro da bolsa pelo método de esterilização apropriado (normalmente, gama, óxido de etileno ou vapor) e entregues ao local de produção farmacêutica, prontos para uso.
- Com a DPTE-BetaBag® de uso único pré-preenchida, garante-se a esterilidade completa, dispensando a necessidade de manutenção, limpeza, lavagem e descontaminação prévia.
Monitoramento ambiental
DPTE-BetaBag® para monitoramento ambiental (EM)
Para controlar a esterilidade dentro dos isoladores, as placas de Petri podem ser inseridas através da DPTE®-BetaBag.
E muitas outras aplicações...
Marketing Sales - Brochures
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The original Rapid Transfer Port