Modelo preciso de aumento de escala para produção
- O design compacto reduz o espaço necessário
- O design em conformidade com a cGMP simplifica a validação
- O design modular permite fácil configuração para atender às demandas do processo
- Operação sem preocupações, minimizando erros humanos
Essencial para o desenvolvimento de vacinas e medicamentos
Os biorreatores têm um papel fundamental no desenvolvimento e na produção de vacinas e medicamentos que salvam vidas. Esse processo complexo requer sistemas altamente otimizados e de última geração. Com os designs de biorreatores padronizados da Applikon BioPilot, oferecemos facilidade e flexibilidade para personalizar o recipiente para lidar com qualquer tipo de necessidade de aplicação com componentes padrão.
Assista ao vídeo para ver os biorreatores de aço inoxidável sendo usados em bioprocessos.
Você sabia que...
- nós fornecemos biorreatores em aço inoxidável há mais de 30 anos
- os biorreatores de aço inoxidável GMP são uma de nossas especialidades
- nós fornecemos centenas de biorreatores de produção em todo o mundo
- você pode combinar pacotes complementares para atualizar seu biorreator
O dimensionamento de pequenos volumes para volumes de produção completos é fundamental em todos os bioprocessos, mas, ao mesmo tempo, pode ser um desafio. Para simplificar esse processo, fornecemos sistemas de biorreatores de aço inoxidável Applikon BioBench e BioPilot, os quais foram desenvolvidos de acordo com nossos conhecidos padrões Applikon e fabricados com a mesma abordagem modular que aplicamos aos nossos biorreatores de escala laboratorial. Isso permite que você transforme um biorreator com funcionalidade básica em um biorreator com recursos completos simplesmente expandindo seu sistema com vários pacotes adicionais. Atualize o seu sistema de biorreator conforme as necessidades específicas da sua aplicação.
#CresçacomaGente
Produtos relacionados
Fácil validação
A linha BioPilot é feita de acordo com os mais recentes padrões de processamento higiênico, atendendo aos requisitos da cGMP e GAMP e podendo ser fornecida com um amplo pacote de documentação para dar suporte à validação eficiente.
Fácil de operar
Biorreatores de aço inoxidável minimizam o risco de contaminação, uma vez que não há consumíveis a serem substituídos a cada operação. Além disso, esses biorreatores esterilizáveis no local são fornecidos com conexões de acoplamento magnético do agitador. Com conexões tradicionais, o eixo do agitador continua do lado externo até o interno do biorreator (vedação de aba ou vedação mecânica dupla), mas, nesse caso, a conexão é estabelecida por meio de ímãs. Como não há conexão com o mundo externo, não há risco de contaminação.
A construção em estrutura aberta proporciona fácil acesso para manutenção e operação.
Fácil de limpar
A linha de biorreatores de aço inoxidável Applikon é fabricada completamente em aço inoxidável 316L de grau farmacêutico e fornecida com uma superfície com acabamento de Ra < 0,4 mícron. Com essa superfície lisa, garante-se que biofilmes e detritos não grudem nas partes internas dos biorreatores. Isso simplifica muito o procedimento de limpeza e traz tranquilidade, pois sabe-se que os biorreatores sempre serão limpos de forma reprodutível.
Especificações
| Volume total (litros) | Volume de trabalho (litros) | Volume mínimo de trabalho (litros) | Volume total da relação de aspecto | Volume de trabalho da relação de aspecto | |
| Célula piloto de 30 litros | 30 | 20 | 7 | 1,5 | 1,0 |
| Célula piloto de 60 litros | 60 | 40 | 10 | 1,5 | 1,0 |
| Célula piloto de 130 litros | 130 | 100 | 21 | 1,5 | 1,0 |
| Microbiano piloto de 40 litros | 40 | 34 | 9 | 3,0 | 2,4 |
| Microbiano piloto de 70 litros | 70 | 50 | 13 | 3,0 | 2,2 |
| Microbiano piloto de 140 litros | 140 | 100 | 20 | 3,0 | 2,2 |
| Microbiano piloto de 270 litros | 270 | 200 | 40 | 3,0 | 2,2 |
| Sistema de acionamento | Agitador acoplado magneticamente, montado na parte inferior ou superior para culturas microbianas e na parte superior para sistemas de cultura celular | ||||
| Velocidade máxima da ponta do agitador (m/s) | 3 m/s para culturas microbianas e 1 m/s para culturas celulares | ||||
| Propulsores | Rushton e marítimos com diâmetros externos de 0,3 a 0,5 do diâmetro do tanque | ||||
| Aspersor de gás | Aspersor poroso, aspersor em L ou aspersor do tipo anel | ||||
| Sobreposição de gás | Linha de sobreposição de gás | ||||
| Gases de exaustão | Condensador de gás de exaustão resfriado a água com espiral interna e/ou com camisa | ||||
| Amostragem | Sistema opcional de amostras reesterilizável na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Drenagem | Dreno de fole montado na parte inferior reesterilizável | ||||
| Adicionais | Adicionais esterilizáveis (válvulas de pressão) e portas de adição esterilizáveis | ||||
| pH | Medidas: Sensor de pH clássico de 12 mm na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Controle: por meio de bomba ácida ou gás CO2 (rotâmetro ou MFC) em combinação com bomba alcalina | |||||
| DO2 | Medidas: Sensor de OD2 polarográfico de 12 mm na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Controle: por meio de uma combinação de N2, ar, O2 (rotâmetro ou MFC) e agitação | |||||
| Temperatura | Medidas: sensor Pt-100 na porta DN25 na parede lateral inferior | ||||
| Controle de cultivo: camisa de resfriamento e aquecimento via parede do biorreator | |||||
| Espuma | Medidas: sensor de espuma baseado em condutividade com altura ajustável | ||||
| Controle: via bomba antiespuma | |||||
| Nível | Medidas: Sensor de nível baseado em condutividade com altura ajustável ou células de carga na estrutura do biorreator | ||||
| Controle: bomba para adição ou remoção de líquido | |||||
O Applikon BioPilot é ideal para as seguintes aplicações:
- Estudos de ampliação de escala
- Otimização de meio
- Otimização de processo
- Produção em pequena escala
- Trem de sementes
- Cultura microbiana e celular
- Batelada, batelada alimentada, perfusão e cultivo contínuo
Marketing Sales - Brochures
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Stainless steel bioreactors for biopharmaceutical development and production